ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения проводят для компании «НОВО НОРДИСК» по теме: «Система обучения персонала: применение риск-ориентированного подхода, нормативная база и регуляторные ожидания. оценка практической эффективности обучения».
В программе мероприятия будут рассмотрены доклады:
Экспертный доклад: «Система обучения персонала, основные проблемы и способы их решения. Разбор элементов системы. Примеры необходимых документов. Оценка эффективности обучения.»
Экспертный доклад: «Система обучения персонала, основные проблемы и способы их решения. Практические рекомендации в отношении построения системы обучения персонала.»
Экспертный доклад: «Анализ инспекционной практики: наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация. Регуляторные ожидания в отношении системы обучения персонала при переходе на евразийские правила GMP и тенденции их изменения»
В РАБОТЕ ВЕБИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Аблов Максим Андреевич — Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»;
Яблоков Евгений Сергеевич — Начальник ООК Ярославского завода ГК «Р-Фарм», эксперт.
Персонал на фармацевтическом предприятии является основным исполнителем осуществляемой деятельности, который планирует и регламентирует свою деятельность, осуществляет выполнение предписанных действий, анализирует результаты и принимает ключевые решения.
Система обучения персонала GMP-предприятия выполняет функцию по передаче необходимых знаний и навыков персоналу, содействует формированию соответствующей GMР-культуры персонала, содействует общему развитию компании.
Наличие и эффективное функционирование системы обучения персонала является требованием надлежащей производственной практики (GMP) и объектом внимания со стороны регуляторных органов.
На предстоящем вебинаре будут рассмотрены подходы к построению системы обучения персонала, а также наиболее часто встречающимся проблемам и способам их решения. На конкретном примере слушатели разберут вариант реализации системы обучения персонала с подробным разбором входящих в нее ее элементов и типов обучения.
Также в ходе вебинара внимание будет уделено оценке эффективности обучения и рассмотрению документов, которые сопровождают систему обучения персонала.
Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям, касающимся системы управления изменениями, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА, КОЛИЧЕСТВО МЕСТ ОГРАНИЧЕНО.
ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ПРИ НАЛИЧИИ СВОБОДНЫХ МЕСТ ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 01 АПРЕЛЯ 2021г.
Вопросы по теме вебинара до 26 марта можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.
