доклинические исследования

Алектиниб от Roche показал положительные результаты в третьей фазе КИ

Roche сообщает, что третья фаза исследования ALINA, оценивающего алектиниб по сравнению с платиносодержащей химиотерапией в адъювантном режиме, достигла первичной конечной точки безрецидивной выживаемости при запланированном промежуточном анализе. Алектиниб – первый и единственный ALK-ингибитор, демонстрирующий уменьшение риска возникновения рецидива заболевания или смерти людей с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на ранней стадии заболевания в рамках третьей фазы исследования. В качестве адъювантной терапии алектиниб продемонстрировал статистически и клинически...

СибГМУ строит центр доклинических исследований по стандарту GLP

В Томске началось создание центра доклинических исследований на базе Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ). Площадка станет единственным в регионе подобным центром, который соответствует госстандарту GLP, сообщил в понедельник на совещании в администрации Томской области ректор вуза Евгений Куликов. Планируется, что модернизация завершится в течение одного-трех лет. «В рамках „Приоритет-2030” делаем огромный акцент на стратегическом проекте „Таргетная тераностика”. Этот проект направлен на то, чтобы обеспечивать...

Вопрос правовой охраны результатов ДКИ и КИ в ЕАЭС не решен

В фармацевтической отрасли существует специфический правовой институт защиты информации о результатах доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов - период эксклюзивности данных (Data...

Опубликован перевод Руководства ICH M4S, включающий раздел доклинических исследований

Опубликовано в открытом доступе, переведенное на русский язык, второе из трех руководств, составляющих Общий технический документ (ОТД, CTD). Это ICH M4S(R2) «Безопасность». ICH M4S...

Российский препарат для лечения рака печени на основе изотопа иттрий-90 готовится к КИ

Специалисты могут приступить к клиническим исследованиям отечественного препарата для лечения рака печени на основе изотопа иттрий-90 во втором квартале 2019 года, сообщил гендиректор одного...

В России разработан новый препарат для лечения механизмов развития бронхиальной астмы

Во всем мире для лечения астмы используется два типа препаратов: симптоматические и базовые терапевтические — воздействующие на механизмы заболевания. В связи с актуальностью и...

Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов

На официальном портале правовой информации опубликовано постановление Правительства РФ от 16.10.2018 № 1229 "О введении временного разрешительного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных...

Ткани печени начнут печатать на 4D-биопринтинтере

Независимая международная фармацевтическая компания Сервье и лидер в производстве напечатанных на биопринтере живых тканей компания Пуати (Poietis) объявили о начале научно-исследовательского партнерства с использованием...

Ученые ММБИ на пороге создания препарата для иммунитета и заболеваний кровеносной системы

Оригинальная технология уже запатентована. Цикл доклинических исследований пройден. Кладезем полезных веществ оказались водоросли, каких в северных морях много. Заниматься прикладной тематикой ученым ММБИ (Мурманский морской...

Упрощение для фармкомпаний в вузах увеличит число разработок, дошедших до инвесторов

В России масса научных команд и отдельных ученых, готовых разрабатывать инновационные препараты, однако большинство этих проектов так и не выходит на рынок. Причина в...

ФПИ проводит доклинические испытания лекарства для спасения тяжелораненых

Испытания на людях разрабатываемого лекарства для спасения тяжелораненых и продления "золотого часа" — времени, за которое можно сохранить жизнь, – может начаться не раньше...

Начались доклинические испытания российско-вьетнамского препарата для стрессоустойчивости

Ученые Коми научного центра УрО РАН и Российско-Вьетнамского тропического научно-исследовательского и технологического центра приступили к доклиническим исследованиям препарата для повышения работоспособности и устойчивости к...

В России разрабатывается рекомбинантная вакцина от холеры

Ученые Государственного научно-исследовательского института особо чистых биопрепаратов ФМБА России (ГосНИИ ОЧБ) разрабатывают вакцину от холеры. В отличие от традиционных вакцин она будет создана без...

Ведущие институты России вошли в состав международного кластера BioTox

Соглашение о создании международного кластера BioTox подписано 1 мая 2018 г. в Братиславе. В его состав вошли 5 участников из Словакии, 13 участников из...