Фармацевтическое регулирование — это комплекс мер и правил, установленных государством для контроля за производством, хранением, распространением, реализацией и применением лекарственных средств.
Цель фармацевтического регулирования заключается в обеспечении качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также защите здоровья потребителей. Каждая страна имеет свои собственные организации и агентства, отвечающие за регулирование и контроль качества лекарств. Например, в России — это Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Для лекарственных средств для ветеринарного применения надзор осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) в соответствии со статьей 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Прежде чем лекарственный препарат появится на рынке, он должен пройти ряд строгих испытаний, чтобы доказать свою эффективность и безопасность. Фармацевтические компании должны придерживаться строгих стандартов производства, чтобы обеспечить качество и надежность своих продуктов. Фармацевтическое регулирование также включает контроль за рекламой и информацией о лекарственных средствах. Это необходимо для того, чтобы пациенты получали достоверную информацию о препаратах, и не подвергали себя риску самолечением.
Благодаря фармрегулированию применение лекарств становится более эффективным и безопасным. Фармацевтическое регулирование и фармаконадзор создают целостную систему по контролю за безопасностью фармпрепаратов и обеспечению качества системы здравоохранения.
Вернуться на главную страницу Глоссария
