За период с 1992 года объём производимых фармацевтических субстанций снизился почти в 10 раз, отметила председатель думского комитета
Среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян. Об напомнила председатель комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга Борзова, выступая в пятницу на секции «Вопросы модернизации экономики и социальной сферы», проводимой в рамках ХI съезда партии «Единая Россия», передает корреспондент ER.RU:
— В Послании Федеральному Собранию президент Российской Федерации Дмитрий Анатольевич Медведев уделил особое внимание модернизации экономики и производственной сферы. Это новая ступень развития государства, которая возможна только в стабильном обществе, и должна быть осуществлена демократическим путём. При этом среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян.
Необходимость скорейшего развития фармацевтики связана с неудовлетворительным состоянием отечественной фармацевтической промышленности.
В 1992 году в стране производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч тонн, при этом удовлетворение потребности производства на внутреннем рынке составляло от 70% до 100%. В настоящее время российские предприятия производят менее 2 тысяч, а используют около 8 тысяч тонн субстанций в год. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, основными поставщиками которых являются Китай и Индия. Таким образом, за период с 1992 года объём производимых фармацевтических субстанций снизился почти в 10 раз.
Ситуация усугубляется тем, что российские фармпредприятия раздроблены и маломощны: из 596 российских производителей 25 наиболее крупных фармацевтических компаний выпускают около 80 % всех отечественных лекарственных препаратов.
Для реализации поставленных президентом задач в настоящее время идёт активная работа Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии при президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. В рамках её деятельности отобраны в Реестр перспективных проектов 29 проектов и уже одобрены 5 из них по производству генно-инженерных факторов крови, субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител для лечения онкологических заболеваний, радиофармпрепаратов, дженериков, направленных на импортозамещение и др.
Подготовлен Список стратегически значимых лекарств (более 50 препаратов), полный цикл производства которых должен находится на территории Российской Федерации. Это, в первую очередь, инновационные лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, заболеваний органов дыхания, пищеварения и инфекционных заболеваний.
Активно работает Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации, созданный в марте текущего года.
Одним из результатов данной работы стало утверждение в конце октября разработанной Минпромторгом России совместно со всеми заинтересованными сторонами Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.
Стратегия направлена на обеспечение лекарственной безопасности России и повышение конкурентоспособности отечественной промышленности. Предусматривается поэтапный переход всех отечественных производителей на стандарты GMP, разработать механизмы импортозамещения лекарственных средств, увеличить долю инновационных лекарственных средств у локальных производителей, т.е. имеющих производство на территории России, до 60 % в стоимостном выражении и др.
Для успешной реализации этой Стратегии Правительству РФ необходимо разработать федеральную целевую программу по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу.
Для выполнения поставленных задач нужно активно развивать государственно-частное партнерство в фармацевтической отрасли. Примером того, каким должен быть современный отечественный производитель лекарственных средств, стал завод «Биннофарм» в Зеленограде, на котором было проведено совещание под председательством председателя правительства РФ, председателя партии «Единая Россия» Владимира Владимировича Путина в октябре этого года. На одной территории сосредоточены и соответствующее стандартам GMP промышленное производство по выпуску лекарственных форм, и научно-исследовательский центр по разработке лекарств, а также комплексная лаборатория контроля качества биотехнологических препаратов. Всё это было достигнуто в результате многомиллионных частных инвестиций в данный проект.
Реализация поставленных президентом Российской Федерации в Послании Федеральному Собранию задач потребует серьезной законотворческой работы.
Комитет по охране здоровья проводит активную работу с Минздравсоцразвития России по подготовке законопроекта, который будет регулировать порядок обращения лекарственных средств.
Принятый более 10 лет назад Федеральный закон № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» устарел и давно нуждался в переработке. Подготовлена его новая редакция с названием Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
В законопроекте полностью отражена последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки лекарственного препарата до этапа мониторинга безопасности его медицинского применения. Принятие этого закона позволит устранить излишние административные барьеры при регистрации и производстве лекарственных средств, закрепить сроки проведения их экспертизы и регистрации, усилить государственное регулирование цен на лекарства, а также уравнять в правах отечественных и зарубежных производителей.
Анализ государственных закупок лекарств показывает, что система приоритетности закупки у отечественных производителей, установленная приказом Минэкономразвития России № 427 и предусматривающая, что для товаров российского происхождения устанавливаются преференции в размере 15% от цены контрактов, реализуется не в полной мере. В частности, по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан в 2008 году было закуплено лишь 6 % лекарств отечественного производства в стоимостном выражении, а за 9 месяцев 2009 года этот показатель упал до 5%.
Необходимо законодательное закрепление системы преференций для отечественных фармпроизводителей при государственных закупках лекарственных средств с возможностью заключения контрактов с ними на долгосрочный период.
Президентом Российской Федерации поставлена задача усиления борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами, оборот которых наносит огромный вред здоровью населения и безопасности страны. Комитет по охране здоровья интенсифицирует работу по совершенствованию федерального законодательства в части борьбы с фальсифицированными лекарствами.
Несмотря на то что действующим законодательством предусмотрена ответственность за оборот продукции, не отвечающей требованиям безопасности, в течение года возбуждается не более 100 уголовных дел о преступлениях, связанных с обращением фальшивых лекарств. Небольшое количество возбуждаемых уголовных дел обусловлено тем, что в большинстве случаев фальсифицированные лекарства не содержат активных веществ и, формально, отвечают требованиям безопасности.
В связи с этим предлагается внести в Уголовный Кодекс РФ новую статью 238.1 «Оборот недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств». Соответствующий законопроект разработан Комитетом по охране здоровья и будет внесен в Государственную Думу в ближайшее время.
Партия «Единая Россия», обладая парламентским большинством в Государственной Думе, будет способствовать успешному решению поставленных задач.
Единая Россия
