Генеральный директор компании «ОАО «Нижфарм»» ДМИТРИЙ ЕФИМОВ убежден не только в необходимости введения лекарственного страхования, но и в необходимости поддержания лекарственной безопасности России. И это несмотря на то, что в ранге вице-президента немецкой корпорации STADA по России, странам СНГ и Балтии он прежде всего реализует задачи и интересы иностранного работодателя.
Стандарты страхования
— Какая из моделей лекарственного страхования наиболее адекватна российской экономике. По вашему представлению, разумеется?
— Если говорить о системе возмещения полной или частичной стоимости потребляемых лекарственных средств государством или страховыми компаниями, которые выполняют свои функции за счет налогов или специальных отчислений, то в моем понимании та или иная форма страхового лекарственного обеспечения должна существовать. Только в такой форме можно получить условно социально справедливый механизм, при котором здоровые и работающие люди обеспечивают доступность современных лекарственных средств для малоимущих или заболевших людей. Применительно к российской действительности наиболее адекватной формой, наверное, будет так называемое софинансирование. Схема проста. Страховая компания возмещает стоимость лекарственных средств по определенной цене. У пациента всегда остается право выбора — либо по страховому полису условно бесплатно получить препарат в аптеке по цене, не превышающей цену возмещения, либо же, доплатив, приобрести тот же препарат, но другого производителя и бренда, наиболее адекватный с точки зрения качества или потребительских предпочтений, привычек.
— Оптимальная модель государственного регулирования цен на лекарства и в принципе системы здравоохранения.
— Это модель, при которой государство или страховые компании имеют существенную долю в структуре финансирования лекарственных средств и тем самым определяют цены. Цены на лекарства должны регулироваться параллельно с введением адекватной системы закупок этих лекарств. Вместе с появлением на рынке такого мощного игрока, как, например, страховые компании или страховые фонды, должны быть элементы регулирования. В данном случае нечего придумывать — это обычный, понятный закон спроса и предложения. Если появляется большой концентрированный спрос, то он, в свою очередь, определяет цены и политики в области ценообразования и правила игры.
— Каково приемлемое соотношение доходов населения и расходов населения на лечение?
— Если сегодня потребление лекарственных средств на душу населения в России составляет около $120, то в развитых странах данный показатель в четыре-пять раз выше.
Стандарты безопасности
— Каков, на ваш взгляд, нормальный показатель импортозамещения на лекарственном рынке?
— В целом сложно назвать приемлемый уровень импортозамещения. В стратегии «Фарма-2020» обозначен целевой показатель 50/50. Это хороший показатель. Однако по целому ряду продуктов он должен быть больше в отношении российского производства, поскольку отсутствие или недостаточное производство отдельных продуктов в любой стране может нанести ущерб с точки зрения лекарственной безопасности. Это прежде всего препараты, входящие в список ЖНВЛС, отдельные вакцины, препараты инсулина. По ним, естественно, нужно добиваться того, чтобы страна при наступлении определенных условий могла более или менее быстро и качественно обеспечить свою независимость от поставок извне.
— Можно ли говорить сегодня о национальном фармрынке в отдельно взятой стране или это нонсенс?
— В теории говорить о национальном фармрынке можно. Для этого у любого государства есть определенные возможности, которые позволяют закрыть или сделать невыгодным доступ всех импортных препаратов на национальный рынок. Но это неминуемо спровоцирует резкое снижение качества лекарственной терапии, потому как в эпоху глобализации за счет одного фармрынка, даже крупного, профинансировать огромное количество исследований, которые необходимы для создания нового инновационного лекарства, невозможно. Поэтому и компании в основном глобальные, и работают они не на одном рынке, а на множестве рынков сразу и за счет этого имеют возможности для инвестиций в новые разработки.
— Без чего не может быть качественного фармакологического рынка, без каких главных факторов?
— Качественный фармацевтический рынок — это рынок с прозрачным регулированием, четкими процедурами доступа, понятными правилами работы участников и прозрачными принципами ценообразования и финансирования.
— По каким характеристикам и критериям (экономика, продолжительность жизни, цена на лекарства) можно утверждать, что стандарты фармрынка (Best practices: GMP, GDP, GLP, GCP) состоялись на национальном рынке?
— Существует несколько показателей, определяющих успешность внедрения международных стандартов качества на национальном фармрынке. Это и количество отозванных серий, и характер, а также частота несоответствий, которые выявляются надзорными органами. Введение стандартов качества, безусловно, влияет на продолжительность жизни, общую структуру заболеваемости и потребления лекарственных средств. Цена на лекарства в данном случае никак с этим не связана.
— Каков должен быть обязательный набор законов и каких законов, чтобы рынок фармакологии и здравоохранения развивался правильно?
— Не так давно был принят основополагающий для всей фармацевтической отрасли закон «Об обращении лекарственных средств». В ближайшее время должен появиться ряд важных подзаконных актов, регулирующих вопросы введения единого стандарта GMP и проведения клинических исследований. Одно из ожидаемых нововведений в законодательном регулировании рынка — выход законов и подзаконных актов, обеспечивающих создание системы страхового лекарственного обеспечения.
Стандарт потребления
— Какова в России доля генериков?
— По сравнению с развитыми странами доля брендовых генериков в России нетипично высока. Связано это с тем, что отечественный фармрынок финансируется в основном за счет конечного потребителя. Именно поэтому фармкомпании брендируют свои препараты с целью дифференциации от большого количества других генериков, с тем чтобы пациент запомнил и купил данный препарат. Если будет введен унифицированный подход к финансированию большей части рынка, тогда, скорее всего, бренды останутся только для безрецептурных или невозмещаемых препаратов, а также для инновационных препаратов. Соответственно, доля небрендовых генериков будет расти.
— Что лучше — оригинальные, инновационные, но дорогостоящие препараты или, как правило, более дешевые генерики?
— Формально ни в одной стране мира, ни на одном рынке эти два понятия не существуют в отрыве друг от друга. И те, и другие препараты на рынке присутствовали и будут присутствовать — разница лишь в «свежести молекулы». Если говорить про экономику здравоохранения, то любому государству должно быть выгодно развивать генерический рынок как альтернативу дорогостоящим оригинальным препаратам и генерических производителей при условии, что они обеспечивают достаточный уровень качества. По этому пути идет большинство стран с хорошо развитой социальной инфраструктурой, к примеру Германия или Франция, где генерический рынок растет гораздо быстрее, чем фармрынок в целом.
— С 1 сентября вступит в силу закон «Об обращении лекарственных средств». По вашему мнению, как он скажется на доле генериков на лекарственном рынке страны?
— В законе «Об обращении лекарственных средств» содержатся определенные инициативы, способствующие увеличению доли генериков на рынке. Предполагается, что процедура доступа генериков на рынок, в частности государственная регистрация лекарственного средства, по воспроизведенным препаратам будет проще, чем по инновационным молекулам или их комбинациям. Также упростится процедура предоставления данных о биоэквивалентности препаратов. Однако принципиально от вступления в силу нового закона доля генериков не рынке не изменится, поскольку фундаментально на распределение долей на рынке влияет спрос на те или иные препараты.
