Инновации от новосибирской компании SFM-Фарм

Новосибирские ученые разработали препарат, заставляющий мозг человека вырабатывать стволовые клетки, необходимые для восстановления больных органов.

Создала уникальное лекарство «G5» новосибирская компания «SFM-Фарм» – первый резидент научно-технологического парка в сфере биотехнологии наукограда Кольцово.

«Препарат относится к регенеративным и не имеет аналогов в мире. Мы в этом году начинаем клинические испытания, доклинику (доклинические испытания) мы закончили», — сообщил агентству «Интерфакс-Сибирь» председатель совета директоров и совладелец компании, разработавшей препарат, Андрей Артамонов.

По его словам, препарат заставляет мозг взрослого человека вырабатывать новые стволовые клетки, которые в дальнейшем находят поврежденный орган и восстанавливают его.

«У детей мозг активно вырабатывает стволовые клетки, потому что ребенок растет. И мозг взрослого человека способен их вырабатывать, только он не хочет этого делать, ему это не нужно. Наш препарат стимулирует выработку собственных стволовых клеток», — пояснил собеседник агентства.

По его словам, все операции со стволовыми клетками в настоящее время производят вне организма человека, что связано с определенным риском — модифицированная, искусственно-размноженная клетка может начать действовать не там, где предполагалось.

«Клетки можно вводить, но это всегда является риском, потому что не очень понятно, где они дифференцируются. Они хоть и ваши, но размножены они вне вашего организма. Собственные стволовые клетки не могут не там дифференцироваться. Они находят поврежденный орган и начинают этот орган восстанавливать», — добавил Артамонов.

Благодаря заявленным свойствам новый препарат можно будет использовать для лечения широкого спектра заболеваний. Например, «G5» могут принимать и здоровые люди для профилактики старения и улучшения качества жизни. По словам разработчиков, в открытой продаже препарат появится примерно через полтора года.

Между тем, «G5» не единственный инновационный препарат «SFM-Фарм». Ранее компания совестно с Сибирским центром фармакологии и биотехнологии разработала другое уникальное лекарство – тромболитик нового поколения «Тромбовазим», предназначенный для лечения и профилактики тромбоза и других сердечно-сосудистых заболеваний.

По данным Сибирского центра фармакологии и биотехнологии, данный препарат относится к фибринолитическим средствам (класс медикаментов, разрушающих нити фибрина, образующие основной каркас тромба). Вместе с тем «Тромбовазим» не снижает уровень фибриногена (бесцветного белка, растворенного в плазме крови) и тромбоцитов, не влияет на время свертывания крови и длительность кровотечения. Кроме того, препарат обладает противовоспалительным эффектом и при этом практически не имеет побочных эффектов.

Вместе с тем, у «Тромбовазима», как у любого лекарственного средства, есть ряд противопоказаний. В том числе повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, одновременный прием препаратов, содержащих соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда. С осторожностью данное лекарство стоит также принимать пациентам, страдающим поливалентной аллергией, хронической обструктивной болезнью легких, уролитиазом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Обычно «Тромбовазим» назначает лечащий врач курсом в 20 дней.

В настоящее время препарат выпускают в двух формах – таблетки и раствор для запуска в кровоток. Использовать «Тромбовазим» в таблетках можно в профилактических целях, постепенно очищая сосуды организма и тем самым снижая риск инфарктов и инсультов. А инъекции препарата необходимы при острых ситуациях, когда инфаркт и инсульт уже случились, и требуются уже радикальные меры.

«Тромбовазим» прошел регистрацию в Фармкомитете России еще в 2007 году. Однако до недавнего времени он находился в списке рецептурных препаратов, а, следовательно, без рецепта купить его было нельзя. Сегодня ситуация изменилась. «Тромбовазим» выведен из списка рецептурных препаратов, и вскоре он появится в открытой продаже в аптеках. Более того, в ближайшее время в рамках совместной программы «Земский доктор» министерства здравоохранения Новосибирской области и компании «SFM-Фарм» тромболитик нового поколения поступит в больницы области. При этом региональный бюджет на приобретение лекарства не потратит ни копейки — все расходы берет на себя частный фонд.

«Мы хотим поставить наш препарат во все областные, районные больницы. Инфаркты сегодня зачастую не только не вылечивают, но даже не диагностируют. Потому что боятся. Применять троболитики, действующие как активаторы плазминогена, — это всегда риск. Риск геморрагических осложнений, риск кровотечений и многих других проблем. И если в Новосибирске помощь больным с инфарктами еще оказывается, то за пределами областного центра с этим гораздо сложнее. Вот мы и хотим помочь в первую очередь деревне», -сообщил порталу Сибкрай.ru Андрей Артамонов.

Этим планы «SFM-Фарм» не ограничиваются. 22 января на встрече с губернатором Новосибирской области Василием Юрченко Андрей Артамонов заявил о намерении «SFM-Фарм» построить фармацевтическую фабрику в наукограде Кольцово. По его словам, в строительство завода компания готова вложить 1,5-2 млрд рублей.

«Это будет фабрика, производящая наши препараты. У нас есть тромболитик, также будут дженерические препараты с признаками оригинальности, которые продвигает в России наша компания», — сказал Артамонов.

По его словам, строить фабрику производственной мощностью более 2 млн ампул в год начнут летом 2013 года, введут в эксплуатацию через два года. В настоящее время идут проектные работы.

Сейчас на территории биотехнопарка работают два корпуса «SFM-Фарм», в которых располагаются лаборатории и стерилизационный центр с двумя электронно-лучевыми ускорителями, с помощью которых стерилизуют медицинский материал и, при необходимости, продукты питания. Один из ускорителей компания использует сама, второй планирует сдавать в аренду другим резидентам биотехнопарка.

Как сообщил в свою очередь генеральный директор ОАО «Управляющая компания «Научно-технологический парк в сфере биотехнологий» Владимир Кожевников, сейчас на территории парка строят Центр коллективного пользования общей площадью около 6 тыс. кв.м. Половину здания займут лабораторные производства и сертификационные центры, появление которых будет стимулировать развитие биотехнопарка. Планируется, что центр начнет работать до конца года.

«В этом году мы надеемся завершить работы по строительству газопровода и линий электропередачи от станции «Инская» и таким образом решить все вопросы по энергоснабжению биотехнопарка», — добавил Кожевников.

Он также сообщил, что управляющая компания вынесла на обсуждение коллегиального совета проекты двух новых резидентов биотехнопарка. В частности, специалисты рассматривают проект создания центра сертификации научных разработок в области биотехнологий и биофармацевтики. Также, по словам гендиректора, управляющая компания ведет переговоры о совместных проектах с тремя иностранными компаниями.

Программу создания научно-технологического парка в сфере биотехнологий в наукограде Кольцово региональные власти приняли в 2011 году. Пока что единственным его резидентом является группа «SFM», которая летом 2012 года ввела в работу два корпуса биотехнопарка. К 2015 году к ней должны присоединиться еще более десятка фармацевтических компаний.

По плану авторов программы, новосибирский биотехнопарк, разделенный на две производственные площадки, займет площадь в 114 га. Уже известно, что на первой промплощадке площадью 14 га планируется расположить бизнес-инкубатор Кольцово, научно-производственный биотехнологический комплекс по выпуску тромболитиков, препаратов интерального питания, а также биологически активных добавок к пище, другие фармацевтические и софтовые компании.

Источник: interfax-russia.ru