Биосинтез получил сертификат соответствия ЕU GMP

0
1484

biosintez

В ноябре 2015 года завод Биосинтез получил сертификат соответствия производства инъекционных и инфузионных растворов и растворов в преднаполненных шприцах европейским требованиям GMP (EU GMP).

Аудит производства парентеральных растворов проводился экспертами международной консалтинговой компании «ELC-Group s.r.o.» (Чешская Республика).

«В июле 2015 года мы отчитались о выполнении корректирующих мероприятий по итогам проведенного данной компанией инспекционного аудита производства растворов для инъекций, инфузий в пластиковых контейнерах и бутылках, инъекционных растворов в преднаполненных шприцах, после чего получили в ноябре сертификат» — говорит начальник службы обеспечений качества ОАО «Биосинтез» Фадеева Е.А.

Получение данного сертификата позволяет компании ОАО «Биосинтез» выйти с инъекционной и инфузионной продукцией на европейский и азиатские рынки, увеличить экспортный потенциал. Уже сейчас в планах предприятия увеличение портфеля экспортной продукции, в том числе за счет регистрации современных дженериков в странах СНГ, Азии и Европы.

Все это стало возможным благодаря реализации на предприятии инвестиционного проекта по модернизации и реконструкции производства стоимостью 2, 5 млрд. руб.

ОАО «Биосинтез» — компания с 55 летней историей, специализирующаяся на выпуске доступных лекарственных препаратов. Более 70% ассортимента продукции предприятия входит в перечень ЖНВЛП и обеспечивает лечебный процесс в госпитальном секторе фармацевтического рынка РФ.