О проведении эксперимента по маркировке контрольными знаками ЛП

0
1193

Маркировка на упаковке лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки проекта постановления Правительства Российской Федерации «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения».

Документ будет затрагивать следующие категории:

  • Производители лекарственных средств
  • Организации оптовой торговли лекарственными средствами
  • Лица, выполняющие функции иностранного изготовителя
  • Организации розничной торговли лекарственными средствами
  • Медицинские организации

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта — сентябрь 2016 года, а начало эксперимента 1 января 2017 года.

Как сообщают в Минздраве России, эксперимент проводится для определения эффективности введения маркировки контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов в целях осуществления мониторинга их движения от производителя до конечного потребителя и определения технических возможностей и эксплуатации соответствующей информационной системы.

В ходе эксперимента лекарственные препараты будут маркироваться контрольными знаками, которые можно будет идентифицировать с помощью специальной информационной системы.

Документом будут определяться правила маркировки контрольными знаками лекарственных препаратов, в том числе параметры соответствующей информационной системы, а также перечень сведений, передаваемых участниками эксперимента в указанную информационную систему. Эксперимент проводится на добровольной основе.

Проведение эксперимента, а также методологическое сопровождение и взаимодействие с участниками обеспечивают Федеральная налоговая служба, Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Оценка результатов эксперимента позволит впоследствии усовершенствовать порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации.