ООО «Медтех ТД» – российская компания, ведущая свою деятельность в фармацевтическом секторе и на рынке медицинских изделий с 2016 года.
Компания ООО «Медтех ТД» разработала, успешно провела цикл валидационных тестов и внедрений программного обеспечения для маркировки лекарственных препаратов, согласно требованиям законодательства РФ. Программное обеспечение разработано российскими программистами, бизнес-аналитиками, имеющие многолетний опыт работы в отрасли. При разработке программного обеспечения АСУТП (Программа АСУТП маркировка, сериализация и агрегация», зарегистрированной 05.04.2018г. за №2018614403) применены подходы, в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP), инженерными практиками (GEP) и практики в отношении валидации компьютеризированных систем (ISPE GAMP 5.0). Техническое решение от Медтех ТД в полной мере соответствует требованиям системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, формирует и отправляет отчетность в ГИС МДЛП в автоматическом и ручном режимах, осуществляет весь перечень действий, относящийся как к производителям лекарственных препаратов любых форм выпуска, так и фармацевтическим складским комплексам.
Конкурентные преимущества программного продукта Медтех ТД:
- подтвержденная фактическая производительность 100 млн упаковок лекарственных препаратов в месяц при внедрении на крупных производственных площадках;
- конкурентная стоимость отечественного программного продукта;
- стоимость нанесения кода 0,0015 копеек;
- возможность работать с любым типом принтеров (термоструйные, каплеструйные, лазерные, пьезоструйные), принтеры этикеток, стеллажных карт;
- возможность интеграции с ERP-системами;
- кратчайшие сроки запуска системы в работу (запуск ПО в работу – от 2-х недель, запуск полного контура с подбором оборудования – 2 месяца);
- отсутствует необходимость обновлять парк складских терминала сбора данных – программное обеспечение от Медтех ТД позволяет работаться на 2D ТСД под управлением ОС Android и Windows CE;
- типографский (цех для печати сложенной упаковке или этикетках) или о on-line режим работы системы печати на линии;
- возможность аренды программного обеспечения (SAAS-решение);
- собственная служба технической поддержки;
- функционирование компьютеризированной системы управления на Linux-платформе (отсутствие необходимости закупки лицензии на ОС);
- программное обеспечение не привязано к единственному адресу места осуществления деятельности, возможно организовать работу группы компаний в единой среде;
- осуществлять учет готовой продукции с учетом статуса и условий хранении, включая ответственное хранение лекарственных препаратов;
- программное обеспечение функционирует с оборудованием различных производителей;
- обеспечение маркировки лекарственных препаратов ВЗН.
Принцип действия программного продукта, предназначенного для автоматизации процессов маркировки, сериализации и агрегации можно посмотреть на канале компании в YouTube на ряде реализованных проектов
Компьютеризированная система АСУТП предназначена для автоматизации процессов маркировки, сериализации и агрегации продукции на фармацевтических предприятиях во исполнение ФЗ №425 от 28 декабря 2017 г, в соответствии с постановлением Правительства РФ № 1556, №1557, №1558. Модуль маркировки лекарственных препаратов разработан для контроля перемещения единиц фармацевтической продукции на этапах производства, упаковки, отбора проб, списания, ввода в оборот лекарственных препаратов, взаимодействия с СУЗ МДЛП.
В программном обеспечении АСУТП реализован модуль складского адресного учета готовой продукции АСУТЗ. Складской модуль позволяет организовать статусное адресное хранение готовой продукции, автоматизированный подбор по зонам хранения, с учетом хранения продукции.
Перечень реализованных, функционирующих проектов ООО «Медтех ТД»:
- ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»;
- АО «Эс Джи Биотех»
- ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»;
- ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»;
- АО «Генериум»;
- ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;
- ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»;
- АО «Отсифарм»;
- Решение для крупнейшего в России производителя парфюмерии.
Техническое решение охватывает введение в оборот, как ЖНВЛП препаратов, так и ВЗН-препаратов с производительностью 50-80 млн упаковок ЛП в месяц. Отработаны схемы передачи на уничтожение, повторный ввод в оборот ЛП.
