Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата окрелизумаб, согласно которым продолжительность внутривенной инфузии может быть сокращена с 3,5 до 2-х часов.
В основу заявки положены результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования ENSEMBLE PLUS. В нем была показан сопоставимый профиль безопасности в отношении инфузионных реакций (ИР) при 2-часовой инфузии окрелизумаба по сравнению с одобренным режимом введения в течение 3,5 часов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Екатерина Фадеева, руководитель медицинского отдела АО «Рош-Москва»:
Новый режим введения окрелизумаба может потенциально повлиять на улучшение качества жизни пациентов с рассеянным склерозом, получающих лечение окрелизумабом, а также снизить нагрузку на специалистов здравоохранения и медицинскую службу в целом, увеличив пропускную способность лечебно-профилактических учреждений.
Окрелизумаб — единственный лекарственный препарат, который применяется для лечения как рецидивирующего рассеянного склероза (РРС), так и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС).
В ноябре 2019 года Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов рекомендовала включить окрелизумаб в программу ВЗН с 2021 года.
