Минэкономразвития России подготовило проект приказа, которым предлагается изменить правила составления, подачи и рассмотрения документов для государственной регистрации изобретений лекарственных препаратов в Роспатенте, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства. Этот шаг должен упростить выход на российский рынок аналогов дорогих лекарственных препаратов, по которым прекратилась первоначальная патентная защита.
«Согласно ведомственному проекту приказа, изобретение не будет запатентовано Роспатентом в случае, если это химическое соединение является формой другого известного химического соединения или его производным. Это коснется тех веществ, которые не проявляют новых, неизвестных для существующего соединения свойств в качественном или количественном отношении», – отметили в Минэкономразвития.
По оценкам министерства, аналогам дорогих лекарственных препаратов, в том числе и зарубежных, будет проще выйти на российский рынок, а в среднесрочной перспективе это поможет снизить цены на лекарства в России.
Также в Минэкономразвития указывают, что сейчас крупные фармацевтические производители для продления своей монополии проводят так называемую «стратегию обновления» патентов.
«Ее суть состоит в том, что производителем, помимо основного действующего вещества, полученного в результате проведения научных исследований, патентуются также различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, формально отвечающие условиям патентоспособности», – добавляют в министерстве.
В результате через 20-25 лет после регистрации в Роспатенте, если не производить обновление патента, технология становится доступной для всеобщего использования. По оценке Минэкономразвития, «бесконечное» продление прав сильно затрудняет производителям дженериков оценку времени выхода со своим препаратом на рынок, что приводит к значительным финансовым издержкам, а рынок не получает более доступных по стоимости лекарственных средств.
Существующие проблемы в области защиты прав интеллектуальной собственности на препараты могут привести к снижению доступности инновационных лекарств для населения России, считают 71,4% посетителей сайта GxP News, принявших участие в тематическом опросе, проходившем на ресурсе в период со 2 по 5 февраля. Еще 35,7% респондентов отмечают, что эти барьеры приведут к снижению доступности лекарственных средств в стране в целом, а 25% уверены, что если ничего не изменится, то у российских фармпроизводителей могут возникнуть сложности при выводе препаратов на международные рынки.
Основная часть опрошенных (71,4%) считает наиболее существенной проблемой в области защиты авторских прав правообладателей в России самостоятельный выпуск дженериков производителями до истечения срока действия патентной защиты без правовых оснований. На втором месте (25%) – спорные решения арбитражных судов, в том числе Суда по интеллектуальным правам. При этом более половины респондентов оценили доступность способов защиты интеллектуальной собственности в России на 1-3 балла (шкала оценки находилась в диапазоне от 1 до 5, где 1 – совершенно недоступны, 5 – полностью доступны).
