Разработчики вакцины «Спутник V» заявили, что инспекция надлежащей клинической практики является стандартным процессом для всех вакцин в рамках процедуры одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), сообщается в Twitter вакцины.
«Сообщение о проверке в отношении клинических испытаний вакцины «Спутник V», опубликованное сегодня Financial Times, является некорректным. Команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA), в рамках которой Надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин», — говорится в сообщении.
7 апреля газета Financial Times сообщила, что ЕМА на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам. По информации издания, ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP.
