Минздрав требует внести изменения в инструкции лекарств с оксиметазолином

0
194

Минздрав потребовал у держателей регудостоверений и производителей препаратов с оксиметазолином внести изменения в инструкции препаратов. Соответствующее письмо опубликовано на сайте государственного реестра лекарственных средств.

В документе говорится, что инструкция должна быть обновлена с учетом актуальной информации об опыте клинического применения. В раздел «Показания» необходимо включить ОРЗ с явлениями ринита, острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, восстановление дренажа при синуситах, евстахиите, среднем отите, устранение отека перед диагностическими манипуляциями.

Раздел «Противопоказания» должна содержать гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам, атрофический ринит, закрытоугольную глаукому, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой в области преддверия носа. Также действуют ограничения применения препарата в детском возрасте: для детей до 1 года – на раствор 0,025%, до 6 лет – раствор 0,05%, до 12 лет – спреи с ароматическими добавками.

Унифицируется также раздел «Способ применения и дозы». В нем должно быть указано, что препарат не должен применяться более семи дней без консультации с врачом, при этом рекомендованный курс применения – от трех до пяти дней. Необходимо указать, что если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Оставьте комментарий

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь