Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам-членам союза руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств, сообщает пресс-служба ЕАЭС.
«Документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности», — говорится в сообщении.
Руководство также регламентирует документальное оформление процесса переноса производства и контроля качества лекарственных препаратов с одной площадки на другую, а также разъясняет необходимую последовательность действий при его организации. Документ может использоваться также в других биомедицинских сферах, например, при трансфере аналитических методик между клиническими лабораториями.
