Индийская вакцина Bharat Biotech объявила сегодня о результатах анализа безопасности и эффективности клинических испытаний III фазы антиковидной вакцины COVAXIN. Препарат показал эффективность в 77,8%, сообщает компания.
Инактивированная вакцина против SARS-CoV2 была разработана в сотрудничестве с компаниями ICMR и NIV Pune.
Во время III фазы клинических испытаний COVAXIN рассматривались 130 случаев введения вакцины. Анализ показал, что препарат на 93,4% эффективен против тяжелого симптоматического COVID-19. Данные тоже продемонстрировали эффективность в 65,2% против варианта «дельта», который был впервые выявлен в Индии.
В ходе испытаний исследователи зарегистрировали 79 случаев, связанных с различными штаммами из 16,97 тыс. образцов. Из них 18 в группе, получавшей вакцину, и 61 в группе плацебо. Из 50 случаев с положительной реакцией на штамм «дельта» (B.1.617.2) 13 участников были в группах вакцины и 37 — в группе плацебо. Эффективность против варианта «каппа» (B.1.617.1), подвида «индийского» штамма составила 90,1%. Побочные эффекты были сходными у пациентов, получавших плацебо и вакцину.
