Американская фармацевтическая компания MSD объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ей разрешение на использование противоопухолевого препарата Keytruda (pembrolizumab) как средства для лечения пациентов с высоким риском возникновения трижды негативного рака молочной железы (TNBC) на ранней стадии.
Как сообщили в компании, Keytruda – первая иммунотерапия, которая была одобрена по этому показанию. Согласно данным испытаний с участием более тысячи пациентов, лекарство в сочетании с химиотерапией до операции, а затем как монотерапия после нее уменьшило риск прогрессирования опухоли на 37%. Это исключает радикальное хирургическое вмешательство, риск местного или системного рецидива, возникновение второго злокачественного новообразования и возможный летальный исход.
Ранее FDA отказала MSD в выдаче разрешения на применение препарата как средства для лечения TNBC. Но спустя несколько месяцев одобрила лекарственное средство, получив дополнительные данные.
Препарат Keytruda был одобрен для лечения 30 видов рака. В 2020 году выручка от реализации лекарства составила 14,4 миллиарда долларов.
Трижды негативный рак молочной железы считается одним из самых агрессивных типов рака молочной железы с повышенным риском рецидива.
