Президент Владимир Путин подписал закон о вводе лекарств для ветеринарного применения в гражданский оборот на территории России. Соответствующий документ опубликован на официальном портале правовой информации.
В законе прописаны требования о том, что при вводе лекарств для ветеринарного применения необходимо представлять в уведомительном порядке в Россельхознадзор документы, которые подтвердят соответствие качества препарата критериям, установленным при его госрегистрации. Эти документы производитель будет представлять перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного или ввезенного в РФ лекарства, кроме иммунобиологических препаратов.
В случае, если речь идет о препаратах, которые вводятся в оборот в первый раз, то в Россельхознадзор также должны быть представлены протоколы испытаний о соответствии серии препарата необходимым показателям качества.
Производители лекарств или организации, которые занимаются их перемещением, также обязаны ежегодно представлять в Россельхознадзор протоколы испытаний одной серии каждого торгового наименования ветеринарного препарата, поступившего в гражданский оборот.
Для ввода в оборот серий иммунобиологического препарата для ветеринарного применения потребуется получить разрешение Россельхознадзора. Устанавливается, что разрешение выдается не только на основании протокола испытаний в аккредитованных организациях, подведомственных Минсельхозу и Россельхознадзору, а также на основе документов и сведений о каждой из первых двух серий лекарственного препарата, впервые произведенного или ввозимого в страну.
Порядок представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, будет устанавливаться правительством. Закон вступит в силу с 1 сентября 2023 года.
