Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по лекарствам для человека (CHMP) начал постепенную экспертизу (rolling review) перорального противовирусного препарата molnupiravir (также известного как MK 4482 или Lagevrio), разработанного MSD (в США и Канаде — Merck&Co) в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics для лечения COVID-19 у взрослых.
Решение CHMP о начале постепенного обзора основано на предварительных результатах лабораторных (доклинических) и клинических исследований. Испытания показали, что лекарство может снижать способность SARS-CoV2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме, тем самым предотвращая госпитализацию и смерть пациентов.
EMA оценит все данные о качестве, безопасности и эффективности препарата. Экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока компания не получит достаточно доказательств для подачи официального заявления на получение разрешения на продажу.
12 октября MSD объявила о том, что направила в Управление по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) запрос на одобрение экстренного применения экспериментального препарата от коронавирусной инфекции molnupiravir.
