Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение моноклонального антитела «Дюпиксент» (дупилумаб) от Regeneron и Sanofi у детей в возрасте от шести до 11 лет с умеренной и тяжелой астмой, сообщает HCP Live.
Новейшее показание к применению ингибитора интерлейкинов IL-4 и IL-13 включает его использование в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей с астмой эозинофильного фенотипа или детей с зависимостью от пероральных кортикостероидов. Польза дупилумаба при таких формах заболевания была основана на результатах LIBERTY ASTHMA VOYAGE, рандомизированного, двойного слепого контролируемого исследования фазы III. В нем приняли участие 350 детей в возрасте 6—11 лет. Из них 236 пациентов каждые две недели в дополнение к терапии получали дупилумаб, а оставшиеся 114 — плацебо.
Как основной показатель функции легких оценивали объем форсированного выдоха за секунду (ОФВ1) перед применением препаратов-бронходилалаторов и после. Спустя две недели испытания показатель перед бронходиалататором улучшился в среднем на 0,06 л по сравнению с группой плацебо, а к 52-й неделе — на 0,17 л.
Аналогичные результаты были получены после ингаляции бронходилататора — разница ОФВ1 на 52-й неделе составила в среднем 0,09 л по сравнению с плацебо. Зафиксированы улучшения и других показателей функции легких — скорости форсированного выдоха, форсированной жизненной емкости легких.
