Компания Biogen расследует смерть 75-летнего пациента, который принимал препарат компании Aduhelm для лечения болезни Альцгеймера. Производитель отмечает, что пока не знает, связана ли смерть с разработанным им терапией, сообщает Reuters.
Пациент был доставлен в больницу после приема Aduhelm, пере смертью у него выявили отек мозга, сообщили в компании.
«Мы продолжаем работать с предоставившим эту информацию медиком, а также с международными регуляторами, чтобы понять, что произошло», — говорится в заявлении компании.
Агентство отмечает, что некоторые участники клинических исследований препарата столкнулись с побочными эффектами в виде отека мозга, известного как ARIA-E. FDA советует наблюдать за такими пациентами, но не прекращать прием препарата.
Aduhelm, первое почти за 20 лет новое лекарственное средство от болезни Альцгеймера, испытывает проблемы на рынке, пишет Reuters. В августе министерство по делам ветеранов США отказалось включать препарат в свой список рекомендованных лекарств из-за недостатка данных, подтверждающих его эффективность, а также из соображений безопасности. Антиамилоидное антитело получило ускоренное одобрение FDA в июне, но его первоначальное внедрение было медленным, а в прошлом месяце два крупных американских медицинских центра решили, что они не будут применять этот продукт.
