В ЕЭК оценили проект бизнес-решений по ветеринарии и обращению лекарств

0
612

Рабочая группа по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 8 ноября рассмотрела вопросы применения ветеринарных мер, регулирования рынков обращения лекарственных средств и медицинских изделий, сообщает ЕЭК.

Эксперты обсудили проект решения совета ЕЭК, который позволит установить четкий порядок взаимодействия между уполномоченными органами стран ЕАЭС при получении ими сертификатов Международного эпизоотического бюро о статусе страны по болезням животных. Регламентация этих вопросов поможет предотвратить установление избыточных ветеринарно-санитарных требований и процедур, а также появление барьеров во взаимной торговле пищевой продукцией животного происхождения, отметили в пресс-службе комиссии.

В ходе обсуждения рабочая группа рассмотрела изменения формы ветеринарного сертификата на ввозимые в ЕАЭС товары для отрасли птицеводства. Эксперты предложили уточнить, что номер предприятия, указываемый в сертификате, присваивается компетентным органом третьей страны (страны-экспортера). По их мнению, это позволит исключить правовую неопределенность и риски предъявления необоснованных требований по указанию в ветеринарном сертификате номера предприятия в реестре предприятий третьих стран – поставщиков союза.

Рабочая группа обсудила проект решения совета ЕЭК «О внесении изменения в требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения», которым предлагается предусмотреть, что инспектирующей организацией может быть исключительно организация государственной формы собственности или организация, подведомственная уполномоченному органу. Эксперты обратили внимание на необходимость дополнительной проработки вопроса о сохранении ранее согласованного советом ЕЭК подхода, согласно которому статус инспектирующей организации может получить организация любой формы собственности, соответствие которой установленным в Союзе единым требованиям к инспектирующим организациям будет подтверждено уполномоченным органом страны ЕАЭС.

Во время обсуждения также рассмотрели проект новой редакции правил проведения фармацевтических инспекций. Достигнута договоренность о дополнительном обсуждении с бизнес-сообществом вопроса о трехлетнем сроке применения сертификата, выдаваемого на общих основаниях, с установлением возможности сокращения этого срока для случаев получения сертификата в упрощенном порядке.