Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) приступил к проведению последовательной экспертизы вакцины PHH-1V от коронавируса испанской фармацевтической компании Hipra, сообщает регулятор.
«Решение комитета по лекарственным препаратам для человека EMA начать скользящий обзор основано на первых результатах клинических исследований, в которых иммунный ответ на вакцину сравнивался с иммунным ответом на вакцину Pfizer/BioNTech», — сообщил регулятор.
Агентство не сообщило, когда оценка препарата будет завершена. Вакцина Hipra не базируется на технологии мРНК, как у Pfizer и Moderna, или на более традиционных технологиях вакцины, которые использовались AstraZeneca и Johnson & Johnson (Janssen), вместо этого она использует технологию рекомбинантных белков.
По информации EMA предварительные результаты показывают, что иммунный ответ на вакцину против COVID-19 Hipra может быть эффективен против SARS-CoV-2, включая штамм «омикрон».
