В министерстве здравоохранения России разработали список заболеваний для применения препаратов офф-лейбл. Соответствующий проект закона опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.
В списке представлен 21 пункт:
— Некоторые инфекционные и паразитарные болезни.
— Новообразования.
— Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.
— Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
— Психические расстройства и расстройства поведения.
— Болезни нервной системы.
— Болезни глаза и его придаточного аппарата.
— Болезни уха и сосцевидного отростка.
— Болезни системы кровообращения.
— Болезни органов дыхания.
— Болезни органов пищеварения.
— Болезни кожи и подкожной клетчатки.
— Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
— Болезни мочеполовой системы.
— Беременность, роды и послеродовой период.
— Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.
— Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения.
— Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
— COVID-19.
— Паллиативная помощь.
— Донор костного мозга (до 18 лет).
«Организовать лечебный процесс больных без применения препаратов офф-лейбл невозможно, что особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60—70 %», — говорится в пояснительной записке.
В декабре 2021 года президент России Владимир Путин подписал закон об использовании при лечении детей лекарственных препаратов, которые не утверждены уполномоченными органами для применения по определенным показаниям (препараты офф-лейбл).