Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) получит запрос от консорциума Pfizer/BioNTech на одобрение для экстренного применения бустерной дозы вакцины против коронавируса среди детей в возрасте от 5 до 11 лет, сообщает NPR.
«Pfizer и BioNTech сегодня подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на получение разрешения на экстренное применение… бустерной дозы вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19 среди детей от 5 до 11 лет», – говорится в заявлении компаний.
В данных, направленных регулятору компаниями, содержатся данные о второй фазе испытаний препарата. Согласно этим документам, у детей от 5 до 11 лет, получивших бустерную дозу примерно через полгода после введения второй дозы вакцины Pfizer/BioNTech, выработался сильный иммунный ответ.
Компании также планируют направить данные исследований Европейскому агентству лекарственных средств и другим регуляторам.
