Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке разработанной в Южной Корее вакцины от коронавируса Skyovion, сообщает ТАСС со ссылкой на распространенный пресс-релиз регулятора.
«Комитет EMA по лекарственным средствам для человека приступил к рассмотрению заявки на выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины Skyovion, защищающей от коронавируса», – говорится в документе.
Компания предоставила данные о том, насколько эффективно вакцина способствует созданию антител против коронавируса, а также информацию о безопасности и качестве препарата.
Двухкомпонентная вакцина Skyovion является первым южнокорейским препаратом для профилактики ковида, успешно прошедшим три стадии клинических испытаний. Ее разработала компания SK bioscience в сотрудничестве с научным институтом при Вашингтонском университете в США. Клинические испытания препарата прошли в шести странах, включая Вьетнам, Таиланд, Филиппины, Южную Корею. В них приняли участие примерно 4000 человек.
