Компания «Генериум» подала заявку на регистрацию в РФ аналога «Актемры»

0
1242

Компания «Генериум» подала заявку на регистрацию в России препарата «Компларейт» (МНН тоцилизумаб), который является аналогом «Актемры» от компании Roche. Об этом свидетельствуют данные Государственного реестра лекарственных средств.

В заявке на регистрацию от 8 августа 2022 года препарат представлен как концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 2 г. Отмечается, что «Компларейт» будут производить в Зеленограде и Владимирской области.

Тоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Применяется при ревматоидном артрите со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с «Метотрексатом» и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами.

В России препарат «Актемра» зарегистрирован в 2009 году, держателем регистрационного удостоверения является швейцарская компания «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд».