Avidity Biosciences заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило набор пациентов на ранние и средние стадии испытаний своего препарата для лечения генетического заболевания мышц. Об этом сообщает Reuters.
FDA частично приостановило работу после серьезного нежелательного явления, наблюдавшегося у пациента во время исследования.
«Калифорнийская компания Avidity не раскрыла никаких подробностей об этом событии, но заявила, что тесно сотрудничает с регулятором здравоохранения и следователем для оценки причины и предпринимает шаги для скорейшего разрешения проблемы», – пишет издание.
Около 40 участников в настоящее время задействованы в испытании препарата, предназначенного для лечения миотонической дистрофии первого типа (MD1) – наследственного типа мышечного истощения, поражающего мышцы голеней, рук и шеи.
