Компания Eli Lilly заявила, что планирует в этом году подать заявку в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), чтобы получить одобрение на свой препарат от ожирения tirzepatide. Об этом сообщает Reuters.
FDA также присвоило препарату статус fast track для лечения ожирения или избыточного веса с сопутствующими заболеваниями, связанными с весом, у взрослых, в соответствии с которым регулирующий орган ускоряет рассмотрение лекарств для лечения серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.
Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ожирение является серьезной проблемой для здоровья в Соединенных Штатах: это заболевание затрагивает более 40% населения и обходится почти в $173 млрд в год.
FDA уже одобрило tirzepatide под торговой маркой Mounjaro для лечения диабета второго типа в мае.
