Цена на недавно одобренный препарат компании Amylyx от бокового амиотрофического склероза (БАС) Relyvrio чересчур завышена, пишет The Wall Street Journal. Производитель намерен реализовывать годовой курс препарата за $158 тысяч, что почти на $150 тысяч больше, чем прогнозировал Институт клинического и экономического обзора. Сотрудники института ожидали, что цена лекарственного средства может составить около $10 тысяч за годовой курс.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат компании Amylyx от БАС в конце сентября.
Препарат представляет собой комбинацию общих соединений фенилбутирата натрия и таурурсодиола, которые работают вместе, чтобы предотвратить преждевременную гибель нервных клеток в головном и спинном мозге.
Данные испытаний препарата, проведенных компанией, показали, что ЛС замедляло прогрессирование заболевания как минимум на 25% и увеличивало продолжительность жизни на несколько месяцев. Сначала FDA не хотело одобрять препарат из-за недостаточных доказательств его эффективности, но позже изменило свое мнение. Эксперты Ассоциации БАС (ALS Association) назвали одобрение FDA «значительным шагом» в борьбе с заболеванием. Тем не менее есть некоторые спорные моменты в ситуации с этим препаратом.
