Японская компания Takeda сообщила о том, что исследование третьей фазы PhALLCON препарата Iclusig (ponatinib) среди взрослых пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ALL) достигло своей основной конечной точки, пишет Fierce Pharma.
Это заболевание является подтипом острого лимфобластного лейкоза (ALL). В Соединенных Штатах пока что нет одобренных целевых методов лечения Ph+ALL.
Iclusig – таргетная терапия. Препарат представляет собой ингибитор тирозинкиназы (TKI), который нацелен на BCR-ABL1, аномальную тирозинкиназу, которая экспрессируется при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) и Ph+ALL. В 2020 году Iclusig получил одобрение FDA для лечения ХМЛ. Первое одобрение Iclusig, для двух редких типов лейкемии, было получено, когда в 2012 году он принадлежал Ariad.
Takeda отмечает, что планируется обсуждение данных PhALLCON с регулирующими органами, в будущем они будут представлены научному сообществу.
