Как сообщили в пресс-службе Росздравнадзора, в прошлом году ведомство в ускоренном режиме зарегистрировало 423 медицинских изделия, из них:
234 наименования – согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», которым введен особый порядок государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень;
158 наименований – по Постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 430, которым утверждены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия согласно перечню медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
31 наименование – в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552, которым утверждены особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.
«Таким образом, принятые Правительством Российской Федерации в 2022 году меры позволили оперативно вводить в гражданский оборот все необходимые для обеспечения доступной медицинской помощи населения медицинские изделия», – подчеркнули в ведомстве.
Правительство РФ в апреле прошлого года приняло решение упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий. Это позволит избежать их дефицита.
