Кто из компаний Big Pharma потеряет эксклюзив на препараты в 2023 году

• Заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Крона и бляшечный псориаз
• Компания: AbbVie
• Продажи в США в 2022 году: $18,62 млрд
• Выход биоаналога: январь 2023 года

В 2017 году американская биотехнологическая компания Amgen объявила об урегулировании всех патентных споров с AbbVie относительно биосимиляра препарата Humira (adalimumab). По условиям соглашения Amgen сможет вывести на американский рынок свой биосимиляр под торговым наименованием Amjevita 31 января 2023 года. А с июля на рынок выйдет целый поток аналогов.

Основная угроза для Humira в этом году будет заключаться в снижении цен. Потери объемов, вероятно, возрастут в 2024 году, поскольку конкуренция между производителями биосимиляров станет еще более острой. Так что в AbbVie ожидают спада продаж в 2023 и 2024 годах. Но к середине десятилетия AbbVie рассчитывает вернуться к росту, в значительной степени благодаря иммунологическому дуэту Rinvoq и Skyrizi, которые должны затмить пик выручки Humira в $20 млрд к 2027 году.

• Заболевания: псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона и язвенный колит
• Компания: J&J
• Продажи в США в 2022 году: $6,39 млрд
• Ожидаемый выход биоаналога: вторая половина 2023 года

В J&J ожидают, что Stelara продолжит увеличивать объемы продаж в США вплоть до утраты эксклюзивности в сентябре, заявил финансовый директор компании Джо Волк.

Несмотря на скорую утрату эксклюзива, J&J планирует уровень продаж до $60 млрд. Компания делает ставку на восемь ключевых препаратов, в том числе на ЛС от тромбоза милвексиан, разработанное совместно с Bristol-Myers Squibb, а также на комбинацию амивантамаба и лазертиниба для лечения немелкоклеточного рака легких.

За 2022 год Stelara заработала $9,72 млрд по всему миру, из них $6,39 млрд пришлись на США.

Среди тех, кто продвигает биоаналоги Stelara, – Biocon Biologics, Alvotech и все та же Amgen.

• Заболевание: синдром дефицита внимания/гиперактивности
• Компания: Takeda
• Продажи в США в 2022 году: $2,53 млрд (335 млрд японских иен)
• Ожидаемый выход биоаналога: август 2023 года

Vyvanse – третий по популярности продукт японской фармацевтической компании.

Впервые одобренный еще в 2007 году для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), Vyvanse столкнется с первыми конкурентами в августе.

В Takeda ожидают, что смогут компенсировать потерю за счет других препаратов, в первую очередь благодаря лекарству от язвенного колита и болезни Крона Entyvio и лекарству от наследственного ангионевротического отека Takhzyro.

В результате Takeda сохранит доходы примерно на имеющемся уровне и в 2023 году, когда выйдут дженерики Vyvanse.

В прошлом году Vyvanse заработала в США 335 млрд японских иен ($2,53 млрд). Такие доходы были причиной того, что Takeda упорно боролась за защиту своего блокбастера, ведя минимум четыре патентных спора, чтобы удержать выход дженериков Vyvanse.

• Заболевание: рассеянный склероз
• Компания: Sanofi
• Продажи в США в 2022 году: $1,5 млрд (€1,42 млрд)
• Ожидаемый выход биоаналога: март 2023 года

В Sanofi знали, что дженерики Aubagio появятся на рынке США в этом году. В 2017 году французская фармацевтическая компания достигла соглашения с 20 разработчиками дженериков, предоставив им безвозмездные лицензии на запуск своих подражателей в США с 12 марта 2023 года.

Продажи в 2022 году в €2,03 млрд препарата для терапии рассеянного склероза сделали его четвертой по объему франшизой Sanofi. В 2022 году в США препарат принес €1,42 млрд ($1,5 млрд).

Рынок препаратов от РС становится все более конкурентным, включая старый блокбастер Novartis Gilenya и более новый вариант Mayzent, а также многообещающий препарат от Bristol-Myers Squibb Zeposia и Ponvory от Johnson & Johnson.

• Заболевания: ревматоидный артрит, гигантоклеточный артериит, ювенильный идиопатический артрит, синдром высвобождения цитокинов и COVID-19
• Компания: Roche
• Продажи в США в 2022 году: $1,2 млрд (1,12 млрд швейцарских франков)
• Ожидаемый выход биоаналога: вторая половина 2023 года

Ближе к концу действия патента Actemra получила бонус благодаря использованию для лечения COVID-19. В начале пандемии официальные лица в Китае рекомендовали препарат Roche пациентам, у которых развился неконтролируемый иммунный ответ на коронавирус.

Препарат быстро завоевал известность как лучшее средство для лечения COVID-19, и продажи резко выросли. Последовали большие продажи.

В недавнем годовом отчете Roche сообщила, что «срок действия ее основных патентов в США и ЕС истек».

«Основываясь на общедоступной информации от компаний-конкурентов, группа ожидает, что первые биоаналоги „Актемры”/„РоАктемры” могут появиться на рынке в США и ЕС во второй половине 2023 года», – добавили в компании.

• Заболевание: нарколепсия
• Компания: Jazz Pharmaceuticals
• Продажи в США в 2022 году: $1,02 млрд
• Ожидаемый выход биоаналога: 3 января

• Заболевания: астма и хроническая обструктивная болезнь легких
• Компания: AstraZeneca
• Продажи в США в 2022 году: $973 млн
• Ожидаемый выход биоаналога: июль 2023 года

• Заболевание: сердечные стресс-тесты
• Компании: Astellas Pharma and Gilead Sciences
• Продажи в США в 2022 году: $720 млн
• Ожидаемый выход биоаналога: 2023 год

• Заболевание: синдром короткой кишки
• Компания: Takeda
• Продажи в США в 2022 году: $540 млн (74 млрд японских иен)
• Ожидаемый выход биоаналога: март 2023 года

• Заболевания: эпилепсия, профилактика мигрени
• Компания: Supernus Pharmaceuticals
• Продажи в США в 2022 году: $261 млн
• Ожидаемый выход биоаналога: январь 2023 года