ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России информирует о проведении ежегодной научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2023», которая состоится 13-15 ноября 2023 года в Москве (отель «Хаятт Ридженси Москва Петровский Парк» – Ленинградский пр-т, д. 36, стр. 33).
Для обмена мнениями и конструктивного диалога по актуальным вопросам обращения лекарственных средств встретятся представители всех заинтересованных сторон – регуляторов, науки и бизнеса.
Конференция традиционно проводится при участии Минздрава России, Евразийской экономической комиссии, экспертных организаций, представителей производителей фармацевтической отрасли.
В пленарном заседании примут участие заместитель министра здравоохранения Российской Федерации С. В. Глаголев, заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Ч. М. Мамбеталиева, представитель ВОЗ в Российской Федерации М. Вуйнович, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Е. М. Астапенко, и. о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России В. В. Косенко.
В течение трех дней на площадке конференции будут работать ведущие российские эксперты и руководители экспертных организаций государств – участниц ЕАЭС, которые обсудят широкий круг вопросов, касающихся эффективности, безопасности, качества лекарственных средств, отражающих весь их жизненный цикл. О своем участии в конференции уже заявили представители республик Беларусь, Казахстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Киргизской Республики и Республики Куба.
Развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза станет одной из сквозных тем конференции. Информационное и экспертное взаимодействие в рамках процедур ЕАЭС, текущая практика правоприменения, пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов – эти и другие вопросы будут параллельно обсуждаться на нескольких тематических секциях.
В ходе конференции будут освещены вопросы текущего взаимодействия в цепочке «заявитель – экспертное учреждение – уполномоченный орган Российской Федерации» и вопросы трансграничного взаимодействия, даны конкретные советы по организации работы сотрудников, обсуждены перспективы внедрения машиночитаемой доверенности для доступа к сервисам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, перспективы внедрения практики подач при помощи «одного окна» в рамках трансграничных процедур, формирования электронных результирующих частей по итогам экспертизы и другие практические аспекты взаимодействия фармпроизводителей и экспертной организации.
Отдельное секционное заседание будет посвящено Государственной фармакопее Российской Федерации как основе стандартизации лекарственных средств.
Впервые в рамках конференции «РегЛек» пройдут круглые столы, посвященные фундаментальным и прикладным исследованиям ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также отражению вопросов разработки, экспертизы и регистрации лекарственных средств в научных СМИ фармацевтического и медицинского профиля.
В общей сложности в ходе конференции будет представлено более 80 докладов. По итогам конференции планируется выпуск сборника тезисов докладов и презентаций.
Приглашаем представителей фармсообщества принять участие в научно-практической конференции «РегЛек-2023».
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: +7 (495) 359 0642, 359 5338, e—mail: fru@fru.ru.