Компания Biocad начала процесс регистрации ЛП от болезни Бехтерева

0
1809

Российская Biocad подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата BCD-180 против аксиального спондилоартрита – болезни Бехтерева. Об этом стало известно со слов председателя совета директоров компании Дмитрия Морозова. В Biocad отмечают, что это первый в своем классе оригинальный препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие болезни.

Средство разрабатывалось в партнерстве с РНИМУ им. Н. И. Пирогова. Его действие направлено непосредственно на причину заболевания, а не на последствия, утверждают в компании. На сегодня заболевание является неизлечимым: существующие лекарства могут лишь временно замедлить процесс.

В настоящее время клинические исследования препарата продолжаются. Тем не менее объем данных, полученных в ходе первой и второй фаз клинических исследований, является достаточным для инициирования процесса регистрации препарата. Инвестиции Biocad в разработку и исследование препарата составили более 1,2 млрд рублей.