Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило схему лечения на основе препарата Opdivo (ниволумаб) американской фармкомпании Bristol Myers Squibb (BMS) для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с ранее нелеченной классической лимфомой Ходжкина III или IV стадии, пишет Reuters. Ранее препарат уже был одобрен для лечения ряда злокачественных новообразований, включая меланому, немелкоклеточный рак легких и рак почки.
Одобренная комбинация предполагает применение Opdivo в сочетании с химиотерапевтическими препаратами доксорубицином, винбластином и дакарбазином (схема AVD). Таким образом, у пациентов с запущенными стадиями заболевания появился новый вариант терапии первой линии.
Opdivo относится к классу ингибиторов PD-1 — иммунотерапевтических препаратов, которые блокируют механизм уклонения опухолевых клеток от атаки иммунной системы.
В рамках последнего решения FDA также изменило ранее выданные ускоренные разрешения для Opdivo при рецидивирующей или рефрактерной лимфоме Ходжкина на традиционные (полные) одобрения. Теперь препарат полностью разрешен для взрослых пациентов с рецидивом после трансплантации стволовых клеток и терапии брентуксимабом ведотином, а также после не менее трех предшествующих линий терапии, включающих трансплантацию.
Лимфома Ходжкина (болезнь Ходжкина) — злокачественное заболевание лимфатической системы. По данным Bristol Myers Squibb, это наиболее распространенный тип рака, диагностируемый у подростков в возрасте 15–19 лет.
Bristol Myers Squibb ушла с российского рынка в 2022 году. СМИ сообщали, что фармгигант передал свой российский бизнес партнеру в Центральной и Восточной Европе — швейцарской Swixx BioPharma и прекратил проведение текущих клинических исследований в стране.