Швейцарская Roche направила в регуляторные органы досье на экспериментальный препарат fenebrutinib для лечения рассеянного склероза. Решение принято после того, как препарат выполнил ключевые цели поздних клинических исследований, передает STAT+.
Отмечается, что при рецидивирующем рассеянном склерозе fenebrutinib показал более длительный период без обострений по сравнению с teriflunomide от Sanofi.
В Roche подчеркнули, что ее лекарство, согласно результатам исследований, может сократить частоту рецидивов и замедлить прогрессирование инвалидности, которая возникает на фоне рассеянного склероза.
Но также известно и о нескольких смертях при терапии препаратом Roche. В двух случаях их связали именно с приемом лекарства.
Летом 2023 года FDA одобрило препарат Tyruko компании Sandoz, который стал первым разрешенным в США биоаналогом средства для лечения рассеянного склероза «Тизабри» (натализумаб) от Biogen. Препарат Sandoz предназначен, в частности, для инъекций взрослым пациентам при рецидивирующей форме рассеянного склероза.
