Сегодня в Судаке открылась конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2011».
Более 80 представителей фармацевтический компаний приехали в Крым, чтобы участвовать в отраслевом мероприятии, организованным Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц. Со слов исполнительного директора Ассоциации Александра Александрова — во второй по счету конференции состав участников, по сравнению с первой, значительно расширился и увеличился на 50%.
Официально конференция начала свою работу с 15 июня, однако уже 14-го числа, в так называемый, «нулевой день» были проведены три тематических мастер класса, которые собрали большинство участников конференции.
Олег Спицкий, ведущий специалист по валидации и квалификации, ООО «ННЕ Фармаплан», Москва, с практическими примерами предоставил подробную информацию об Обеспечении качества квалификации и экспертизы проектной документации на производственные участки и инженерные системы.
Александр Александров, в качестве президента Группы Компаний ВИАЛЕК, подробно рассказал о Выявлении способности персонала к написанию документов системы качества.Возникшая в ходе дискуссия, показала насколько интересна и актуальна обозначенная тема.
Представители международной инжиниринговой компании FAVEA — ведущий эксперт — Люция Флайшарова и ведущий специалист по системной интеграции Денис Рустамов провели мастер класс по теме Взаимосвязи управления ошибками, САРА и управления изменениями при создании системы качества. Аудитория познакомилась с европейской и американской практикой в области изменений и отклонений, а также с корректирующими и предупредительными мерами (принципы CAPA) в области фармацевтического производства.
