Правительство РФ предлагает разрешить торговлю лекарствами в интернете компаниям, имеющим фармацевтическую лицензию и аттестат соответствия по требованиям безопасности информации ФСТЭК России. Также предлагается территориально ограничить зону доставки и доверить ее фармацевтическим работникам, говорится в проекте постановления кабмина о правилах продажи лекарственных препаратов дистанционным способом, на который ссылается ТАСС.
«Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом может осуществляться только аптечными организациями», — говорится в проекте постановления. При этом компании смогут осуществлять торговлю лекарствами дистанционным способом при наличии фармацевтической лицензии, «не более одного сайта» и «аттестата соответствия информационной (автоматизированной) системы требованиям по безопасности информации».
Прием заказа, согласно правилам, будет осуществляться посредством «личного обращения покупателя в аптечную организацию» через сайт, по телефонам сервисной службы или иного подразделения, осуществляющего прием заказов. Причем работник организации будет обязан проинформировать покупателя об условиях отпуска, сроке годности, свойствах товара и других аспектах дистанционной покупки.
Доставка лекарственных препаратов при этом должна будет осуществляться «работником аптечной организации или другой (сторонней) организацией» «в пределах субъекта Российской Федерации, на территории которого расположены аптечные организации, осуществляющие розничную продажу дистанционным способом, и граничащих с ним населенных пунктов, но не далее ближайшего населенного пункта от границы субъекта, в том числе по авто- и железнодорожной трассе». Согласно правилам, доставка лекарств должна будет осуществляться в герметичных упаковках с соблюдением необходимого температурного режима и описью вложения, заверенной фармацевтом. Аптечная организация при этом должна вести регистрацию произведенных доставок лекарственных препаратов, а также вносить информацию в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выдачу разрешения на реализацию лекарственных препаратов дистанционным способом (в течение 10 рабочих дней) будет осуществлять Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Ведомство будет вести реестр разрешений с указанием сайтов аптечных организаций, осуществляющих дистанционную торговлю.
Ранее сообщалось, Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) обратилась к премьер-министру России Михаилу Мишустину с критикой проекта постановления правительства об интернет-торговле лекарствами.
Ассоциация обратила внимание, что в соответствии с «Положением по аттестации объектов информатизации по требованиям безопасности», утвержденным Федеральной службой по техническому и экспортному контролю (ФСТЭК), обязательной аттестации подлежат объекты информатизации, предназначенные для обработки информации, составляющей государственную тайну, управления экологически опасными объектами, ведения секретных переговоров. В остальных случаях аттестация носит добровольный характер. При этом сайты и мобильные приложения, занимающиеся розничной торговлей лекарственными средствами, не обрабатывают такие сведения. «Необходимые меры по безопасности персональных данных уже всецело урегулированы соответствующим законодательством», — указывает АКИТ.
Таким образом, требования о наличии аттестата соответствия информационной (автоматизированной) системы требованиям по безопасности информации и отсутствие возможности оформления заказов в автоматизированном порядке не позволят организовать эффективную работу по доставке лекарственных препаратов через интернет-аптеки.
