ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят открытый экспертно-консультационный вебинар на тему «Критерии приемлемости для валидационных характеристик аналитических методик. Обзор регуляторных требований и практические рекомендации. Возможности оптимизации экспериментальных работ при валидации методик».
Вебинар будет посвящен актуальному вопросу определения критериев преемлемости для валидационных характеристик. Подробно будут рассмотрены факторы, влияющие на установление критериев преемлемости, и на что оказывают влияние установленные критерии.
Будут проанализированы регуляторные требования к критериям приемлемости валидационных характеристик различных аналитических методик. Также у слушателей будет возможность разобраться с возможностями оптимизации объема экспериментальных работ при валидации на примере наиболее используемых на фармацевтическом производстве физико-химических методов.
В программе запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат.
В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Лосева Светлана Владимировна — Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» — отраслевой эксперт, докладчик — эксперт.
Вопросы по теме вебинара до 14 июля можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме он-лайн.
Заявки отправлять на Email: GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU
