На мероприятии будут рассматриваться следующие темы:
— Методологические подходы к организации национальной системы фармаконадзора: роль субъектов обращения лекарственных средств.
— Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании.
— Периодически обновляемый отчет по безопасности лекарственного средства: сроки подачи, форма представления.
— Фармаконадзор в медицинской организации.
— Международный мониторинг безопасности ЛС: международная база данных о НР, сотрудничество с ВОЗ.
— НР и лекарственное взаимодействие: виды взаимодействия, риски полипрагмазии.
— Современные методы анализа безопасности ЛС: метод спонтанных сообщений, метод стимулированных сообщений, метод активного мониторирования НР.
— Нежелательные явления и нежелательные реакции: определение НЯ и НР, типы нежелательных реакций, методы выявления НР- по типу НР.
— Практическое занятие:
— Оценка связи между применением препарата и произошедшим событием: методы оценки СД ПСС, их сравнение.
— Практическое занятие:
— Поиск информации о нежелательных реакциях лекарственных средств: источники информации о НР на ЛС, методы работы.
— Практическое занятие:
— Мастер файл: форма представления, содержание, функции УЛФ.
— Особенности фармаконадзора в отношении отдельных групп ЛС: биопрепараты, вакцины.
— Осложнения лекарственной терапии у лиц пожилого возраста: факторы, способствующие развитию НР, принципы повышения безопасности фармакотерапии.
— Прогностическое значение показателей методов оценки польза /риск .
