На платформе Евразийской академии надлежащих практик 12 сентября 2022 года стартует курс повышения квалификации «Практическая реализация принципов GMP по предотвращению перекрестной контаминации».
Программа предназначена для работников различных подразделений фармпредприятий, от деятельности которых зависит качество выпускаемых лекарственных средств. В проведении курса принимают участие ведущие отраслевые эксперты, обладающие уникальным опытом исследований и разработок, регистрации, инжиниринга и проектирования, производства и контроля качества лекарственных препаратов. Среди них не только ученые РНИМУ им. Пирогова, но и профильные специалисты Министерства здравоохранения Беларуси, ООО «Фармтехнология», ГК «Р-Фарм», АО «Валента Фарм».
В рамках курса дается обзор нормативно-правового поля в области совмещенного производства лекарственных средств и оценка рисков для здоровья пациентов и персонала в связи с перекрестной контаминацией. Рассматриваются проектные решения по планировкам производственных помещений и конструкции HVAC, а также практика инспектирования производств, несущих риски перекрестной контаминации. Отдельные модули посвящены современному оборудованию и материалам для совмещенного производства, валидации и верификации очистки, подготовке технологической одежды и другим актуальным аспектам. Практическая часть обучения включает разбор реальных ситуаций по тематике курса, решение задач, а также ответы на вопросы слушателей.
Курс построен с использованием современного междисциплинарного подхода. Образовательная программа способствует приобретению комплексных компетенций с глубоким погружением в теорию и практических навыков применения полученных знаний на производственной площадке.
Программа реализуется при партнерской поддержке ведущего отечественного производителя лекарственных средств – АО «Валента Фарм», инновационной фармацевтической компании, выпускающей рецептурные и безрецептурные препараты для профилактики и лечения простудных, психоневрологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Эксперты компании выступят в качестве преподавателей по целому блоку актуальных тем. В частности, директор по лицензированию и проверке соответствия надлежащим практикам АО «Валента Фарм» Алексей Ковригин раскроет тему, посвященную оценке эффективности мероприятий по предотвращению перекрестной контаминации, и поделится богатым практическим опытом.
Обучение продлится три недели, с 12 сентября по 3 октября 2022 года. После успешного прохождения курса каждому слушателю будет выдано удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Получить более подробную информацию о курсе и записаться на обучение можно по ссылке.