Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинированную терапию биофармацевтической компании Verastem Oncology для пациентов с рецидивирующим серозным раком яичников низкой степени злокачественности с мутацией гена KRAS (LGSOC). Препарат Avmapki Fakzynja Co-pack (авутометиниб и дефактиниб) поступит в продажу уже через неделю за $48 500 за 28-дневный курс, пишет Reuters.
Согласно уведомлению FDA, препарат предназначен для взрослых, прошедших как минимум один курс системной терапии, включая схему на основе платины. Рекомендуемая доза составляет 3,2 мг авутометиниба два раза в неделю и 200 мг дефактиниба два раза в день, каждый в течение 3 недель 4-недельного цикла до прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности.
Низкозлокачественный серозный рак яичников – редкий и высокорецидивирующий рак с ограниченными эффективными вариантами лечения. До этого не существовало других одобренных методов лечения, предназначенных специально для рецидивирующего LGSOC, который отличается от серозного рака яичников высокой степени злокачественности как по своей биологии, так и по тому, как он реагирует на лечение, заявили в пресс-службе Verastem Oncology.
В апреле Verastem объявила о соглашении по частному размещению, которое, как ожидается, принесет $75 млн валовой выручки. Сделка предполагала приобретение институциональными и аккредитованными инвесторами обыкновенных акций по цене $7 за акцию и предоплаченных варрантов по цене $6,9999, при этом варранты имеют цену исполнения $0,0001 за акцию.
Как сообщалось, Verastem Oncology планирует использовать полученные средства для потенциального запуска авутометиниба и дефактиниба, поддержания клинических исследований и разработки других кандидатов в препараты, таких как VS-7375, а также для покрытия общих корпоративных расходов, включая оборотный капитал.
