19 ноября в ходе 4-ого ежегодного Форума Адама Смита “Исследование и разработка инновационных препаратов в России” компания Вириом (группа компаний ХимРар) объявила о подписании дополнения к лицензионному соглашению, по которому Рош в 2009 году передала ей права на разработку и производство инновационного препарата VM-1500 (ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) для лечения ВИЧ/СПИД на территории России и СНГ. Согласно подписанному дополнению к лицензионному соглашению Вириом получает исключительные мировые права на разработку и коммерциализацию лекарственных препаратов и комбинаций с VM-1500 для любых терапевтических индикаций.
В настоящее время Вириом завершил программу предклинических и ранних клинических исследований безопасности и эффективности VM-1500 и организовал ряд расширенных международных клинических исследований в составе фиксированных и нефиксированных комбинаций.
Полученные в ходе клинических исследований экспериментальные данные достоверно свидетельствуют о превосходстве VM-1500 над существующими видами терапии этого класса по эффективности в отношении ВИЧ-1, в том числе мутантных штаммов, резистентных к другим ННИОТ. Исследуемый препарат VM-1500 также продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости, равно как и благоприятные фармакокинетические свойства при однократном и многократном пероральном приеме здоровыми добровольцами и пациентами с хронической ВИЧ-1 инфекцией. По результатам клинических исследований VM-1500 может стать лучшим в своем классе.
Милош Петрович, Глава представительства компании Рош в России: “Мы довольны достигнутыми результатами, которые как нельзя лучше подтверждают, что выбор компании Вириом в качестве партнера по разработке инновационного препарата против ВИЧ был правильный. В целом, международное сотрудничество Рош-Вириом является примером успешного взаимодействия двух биотехнологических компаний, направленного на поиск новых подходов к лечению самых сложных, социально-значимых заболеваний. Мы надеемся, что у данной перспективной разработки большое будущее, и что она внесет весомый вклад в увеличение доступа пациентов в России и других странах к современным дифференцированным видам терапии”.
Николай Савчук, Председатель совета директоров компании Вириом, Член правления Центра Высоких Технологий «ХимРар» со своей стороны прокомментировал: «Я рад отметить, что опыт компании Вириом — пионера технологического трансфера инновационных терапевтических средств в рамках программы Фарма 2020, получил в лице данного проекта значимое научное подтверждение и, как следствие, существенную поддержку со стороны группы ХимРар и Рош. Мы всецело удовлетворены партнерством Рош-ХимРар, которое вносит весомый вклад в модернизацию российской системы здравоохранения, повышение доступности современного лекарственного обеспечения и средств профилактики, снижение смертности и улучшение качества жизни россиян”.
Источник: pharmcluster.ru
