Федеральная антимонопольная служба инициирует максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России, заявил глава ведомства Игорь Артемьев.
«У меня через несколько часов встреча с председателем правительства, и один из вопросов, который я туда выношу, это как раз этот вопрос», — сказал Артемьев, выступая на «круглом столе», посвященном вопросам развития фармрынка.
«Мы надеемся уже получить официальное поручение (правительства) на эту тему и соответственно будем прорабатывать», — добавил глава ФАС.
«Наше предложение очень простое: для того, чтобы спасать человеческие жизни, нам нужно изменить эту норму в законе об обороте лекарственных средств. Например, введя простую историю — если тот или иной лекарственный препарат зарегистрирован в США и в Европейском союзе, то есть «два ключа на старт», то он должен быть зарегистрирован в России по очень упрощенной системе, когда только досье надо посмотреть, а не надо проводить новых клинических испытаний, дорогостоящих процедур», — объяснил Артемьев.
По его словам, ФАС уже неоднократно с момента принятия закона об обороте лекарственных средств обращала внимание правительства на эту проблему. «Как раз на прошлой неделе я имел разговор на эту тему с руководством правительства о том, что наша норма этого закона, что нужны дополнительные клинические испытания тех лекарств, которые уже зарегистрированы в Европейском союзе и США,… мне кажется, что эта норма избыточная», — сообщил Артемьев.
Кроме того, он предлагает поступать также, если регуляторы в США и в ЕС включили медикамент в «черный список», то РФ «не надо думать ни мгновения и вносить в «черный список» у нас и потом уже разбираться».
Источник: РИА Новости
Московские власти не готовы разделить коммерческие риски с инвесторами, вкладывающимися в развитие фармотрасли и медицины.
По словам руководителя департамента экономической политики и развития Москвы Максима Решетникова, законопроект, утверждающий дополнительные гарантии инвесторам проектов в промышленности и сфере высоких технологий, в том числе в фармацевтической отрасли и медицине, может быть принят в мае нынешнего года. При этом московские власти готовы взять на себя различные административные риски, которые могут повлечь невозможность реализации проекта или убытки инвестора, из-за которых может затянуться срок запуска проекта.
К таким последствиям могут привести административные барьеры и бюрократия – изъятие имущества, прекращение прав собственности на земельные участки и здания, неблагоприятное изменение регионального налогового и земельного законодательства, незаконные действия или бездействие должностных лиц.
«Какие риски не готовы на себя взять? Любого рода коммерческие риски, в том числе связанные со сбытом продукции», – цитирует Решетникова РИА Новости.
Согласно законопроекту, минимальные капитальные вложения в проект, претендующий на поддержку властей, составляют 2 млрд рублей. Гарантии предоставляются на 7–10 лет. Приоритетными отраслями для реализации таких проектов являются фармацевтика, медицина, автопром, микроэлектроника, информационные технологии и пищевая промышленность.
Очень жаль, что представители столь солидных служб слабо представляют себе предмет обсуждения. Во всех крупных мировых державай, в частности в Китае никто не идет на подобного рода уступки, а если серьезно то полное изменение своим национальным интересам. Давайте посмотрим к чему приведет подобная инициатива принятая в перспективе. В станах ЕС и США, и это ни для кого не секрет находится основной рынок оригинальных или инновационных лекарственных стредств, т е крупнейшие иностранные фарм производители уже имеют миллиардные обороты и рынки сбыта в том числе и в России, кроме того российские пациенты в рамках клинических исследований могут получать зачастую очень дорогую терапию бесплатно, что станет недоступным после регистрации препаратов автоматически, отечественные врачи получали дополнительное финансирование и оборудование и т д. Отдельно хотелось бы отметить что при этом вся нагрузка по клиническим исследованиям ложиться на и без того нуждающиеся в Государственной поддержке и помощи Российские компании производители, которые подобных миллиардных оборотов и рынков сбыта в зарубежных странах не имеют, т е зарубежные компании, которые провели давно у себя эти исследования, имеющие соответствующие валюты и курсы валют, обороты и привелегии запросто попадают на отечественных рынок, а Российские должны проводить исследования, так как только начали переходить на GMP, отстраивать производства и т д, при этом не имея никаких рынков сбыта в неравной абсолютно бесчетной конкуренции, которая заметим всем очевидна!!! Что происходит дальше в силу того что для отечественного производителя клинические исследования- практически непосильная удавка, а в условиях абсолютно беспроблемной регистрации иностранных производителей как оригинальных так и дженерических средств еще и неконкурентная, компании будут разораться одна за одной и скупаться крупными зарубежными корпорациями, которые практически монопольно и с учетом своих курсов будут диктовать условия фармрынку и отрасли в целом)!! Мы этом хотим получить в своей стране, насколько можно еще продавить наш рынок?))) В итоге крайне пострадает здоровье население в том числе из за цен на лекарства обусловленные курсом валют и диктатом, не говоря о чистоте субстванции и общей кабале и зависимости отрастли в целом. Очень надеюсь что у нас остались думающие и патриотично настроенные люди и профессионалы в стране.