Штрафы в фармотрасли, к сожалению для ее участников, похоже, увеличиваются. Это следует из законопроекта № 1 093 620–6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения», который Правительство РФ 6 июня внесло в Государственную думу.
Самвел Григорян рассказал онлайн-журналу «Катрен Стиль» о готовящихся изменениях КоАП, касающихся аптек и фармдистрибьюторов, — астрономические штрафы и новые составы административных правонарушений.
Изменения эти касаются в основном фармацевтических и медицинских работников и организаций, а также ИП, занимающихся фармацевтической и медицинской деятельностью. Мало сомнений в том, что закон будет принят, и, вероятно, это произойдет уже в текущую сессию. Содержание законопроекта — новые составы административных правонарушений, новые, более высокие суммы штрафов, новый вид административного наказания. Словом, не очень веселые «новеллы».
Есть в КоАП РФ такая статья — 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств». По ней, например, могут квалифицироваться нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. Так вот, с вступлением нового закона в силу — а это произойдет 1 января 2017 г. — она неузнаваемо изменится. Возрастет ответственность как первостольников, так и организаций, в которых они работают. Представим эти изменения в виде таблицы (АШ — административный штраф, АПД — административное приостановление деятельности; суммы штрафов указаны в рублях).
Таблица 1. Штрафы за нарушения правил торговли лекарствами: до и после
Перейдем к теме предельных розничных и оптовых надбавок. В настоящий момент тема нарушений лекарственного ценообразования регулируется статьей 14.6 КоАП РФ. Согласно части 1 этой статьи, завышение установленных надбавок влечет наложение АШ: на граждан — в размере 5 тыс. руб.; на должностных лиц — 50 тыс. руб. или дисквалификацию на срок до трех лет; на юридических лиц — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (вследствие неправомерного завышения) за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
С 1 января 2017 г. новые формулировки составов административных правонарушений и новые более высокие суммы штрафов за нарушения области порядка ценообразования появятся еще и в упомянутой выше статье 14.4.2 КоАП. Об этом в таблице 2.
Таблица 2. Штрафы за отпуск ЛП с нарушением предельных размеров оптовых и розничных надбавок с 1 января 2017 г.
Новые суммы штрафов, конечно, впечатляют. Исходя из них, можно сказать, что административная ответственность за нарушения в этой сфере ужесточается. Но скажем мягче, используя формулировку названия законопроекта, — она «совершенствуется».
Речь, в частности, идет об административном приостановлении деятельности. Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия», отмечает, что АПД применяется и сейчас, но с вступлением нового закона в силу практика его применения в фармотрасли может существенно расшириться.
Действительно, если исходить из текста законопроекта, который мы приводим в статье, новые нормы контрольно-надзорным органам дадут возможность чаще прибегать к этому виду административного наказания.
АПД, согласно статье 3.12 КоАП, заключается во временном приостановлении деятельности индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, их структурных подразделений, а также осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Среди нарушений, которые наказываются АПД, упоминаются угроза жизни или здоровью людей, совершение административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественная нравственность.
Что полезно знать об АПД руководителям фармацевтических организаций? Во-первых, согласно статье 3.12, оно должно назначаться только в случаях, если менее строгий вид административного наказания (имеется в виду, в частности, АШ) не сможет обеспечить достижение цели этого наказания. Соответственно, обосновать это «не сможет обеспечить» должен контрольно-надзорный орган, выявивший нарушение.
Во-вторых, АПД назначается судьей. Оно устанавливается на срок до 90 суток (может быть и меньше), который исчисляется с момента фактического приостановления деятельности. При этом судья, назначивший АПД, на основании ходатайства наказанного / «пострадавшего» (как кому больше нравится) может досрочно прекратить исполнение административного наказания в виде АПД, если установит, что обстоятельства, послужившие основанием для вынесения наказания, уже устранены.
Одна из наиболее интересующих руководителей и работников фармацевтических организаций тем — административные наказания за нарушение требований, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, ведь из‑за них чаще всего проверяющие и штрафуют (сюда, в частности, можно включить нарушения условий хранения лекарственных препаратов). В этой сфере с нового года тоже предстоят изменения. Проиллюстрируем их таблицей 3.
Таблица 3. Штрафы за нарушения лицензионных требований: до и после
Кроме значительного, по отдельным пунктам почти «астрономического» увеличения сумм штрафов — например, размер АШ, налагаемого на юридических лиц за негрубые нарушения лицензионных требований, возрастет в 5 раз — бросается в глаза и то, что индивидуальные предприниматели (ИП) по степени наказания за грубые нарушения «приравнены» теперь к юридическим лицам.
Об этом прямо говорится в части 2 статьи 6.40 законопроекта. То же самое касается приведенных выше административных наказаний за нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а также предельных надбавок.
Елена Неволина в связи с этим отмечает, что некоторые индивидуальные предприниматели имеют по несколько или даже по несколько десятков аптечных объектов, так что уравнивание штрафной ответственности юридических лиц и ИП, с ее точки зрения, вполне обоснованно. Продолжая тему, Елена Неволина также отмечает, что профессиональную ответственность в отрасли следует индивидуализировать — то есть выдавать лицензию фармспециалисту, а не юридическому лицу или ИП: «А сейчас мы лицензируем не специалиста, а юридический адрес».
Увеличение суммы штрафов для ИП по составу «грубое нарушение лицензионных требований» после вступления закона в силу будет иметь 50‑кратный размер по нижнему пределу и более чем 27‑кратный — по верхнему. Это может стать ударом и по малому аптечному / фармацевтическому предпринимательству, и по российским аптекарям (особенно владельцам одной аптеки или аптечного пункта), для многих из которых применение таких больших сумм штрафов, не говоря уже об АПД, есть разорение?
Поживем… увидим рецепты
Одна из новелл законопроекта формально касается врачей, но отразится также и на деятельности аптечных работников. Сколько проблем у провизоров и фармацевтов возникает из‑за этого, что их медицинские коллеги не выписывают рецепты должным образом или вообще их не выписывают!
Новая статья 6.39 КоАП РФ определяет, что с 1 января 2017 г. нарушение медицинским работником утвержденного порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов влечет наложение АШ в размере от 5000 до 20 000 руб. Остается подождать следующего года и понаблюдать, как изменится качество и количество рецептов, приносимых в аптеку.
