Компания BIOCAD стала одной из первых в России, получившей лицензию на полный цикл производства химических препаратов для лечения рассеянного склероза, рака, гепатита С и ВИЧ-инфекции, передает пресс-служба фармкомпании.
«Так сложилось, что во всем мире даже ведущие международные фармкомпании большинство химических субстанций для изготовления лекарств закупают в Китае и Индии. BIOCAD одним из первых в России приступил к самостоятельному производству таких субстанций. Они обеспечат нам полный цикл производства 20 препаратов, 15 из которых — инновационные, — рассказывает генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. — Эти лекарства предназначены для терапии онкологических заболеваний, гепатита С, ВИЧ-инфекции, рассеянного склероза и других патологий. Прежде наша компания имела право только разрабатывать химические субстанции. Теперь же лицензия, выданная Министерством промышленности и торговли РФ, утвердила право BIOCAD самостоятельно их производить, а также выпускать на полученной основе готовые химические препараты».
Поводом для проведения лицензионной проверки стало открытие новых производственных площадей компании BIOCAD в Москве и Санкт-Петербурге. Производство, в которое компания инвестировала более 300 млн руб., включено в структуру ее Химического департамента и организовано в строгом соответствии с международными стандартами GMP, что и подтвердила полученная лицензия.
Проверку новых заводов биотехнологической компании BIOCAD проводили специалисты Министерства промышленности и торговли. В течение трех дней они оценивали качество технологических процессов, оборудования и других составляющих фармпроизводства. Экспертизе подверглась также вся документация, связанная с работой новых подразделений компании.
Самостоятельный выпуск химических субстанций и изготовление на их основе сложнейших препаратов не только обеспечивают замещение импорта в России, но и открывают компании перспективы для выхода на рынки Европы, США, других стран.
«Производство собственных фармацевтических субстанций — большой международный плюс для нашей компании, — отмечает Дмитрий Морозов. — В 4 квартале этого года мы планируем выпустить килограммы субстанций для лечения онкологических заболеваний: препаратов паклитаксел и доцетаксел. Это позволит компании быть более конкурентоспособной и предлагать более доступные цены, чем импортные производители. Также BIOCAD производит субстанцию дженерика одного из самых сложных химических препаратов — глатирамера ацетат против рассеянного склероза. Останавливаться нам нельзя. В ближайшие годы мы планируем открыть еще два новых завода и сразу же получить для них аналогичные лицензии. Это позволит компании BIOCAD производить химические субстанции уже не десятками килограммов, как сейчас, а целыми сотнями и даже тоннами».
Ежегодно в рамках программы «Семь нозологий» государство тратит на закупку препарата глатирамера ацетат 5 млрд рублей. Только одному пациенту для лечения необходимо 30–40 тыс. руб. в месяц, 500 тыс. руб. — в год. Терапию нельзя прекращать или останавливать, это чревато серьезными последствиями, вплоть до летальных. С появлением российских дженериков глатирамера ацетат цены на лечение значительно снизятся, и препарат всегда будет в наличии у пациентов.
Разработки химических препаратов, выпускаемых компанией BIOCAD, выполнены в восьми лабораториях ее современного R&D комплекса (Санкт-Петербург). Ученые этого центра занимаются исследованиями по программе ChemNext, которую BIOCAD запустила в конце 2014 года. Главная цель проекта — создание революционных химических препаратов против рака и гепатита С.
