Регуляторные требования к различным видам регистрационных досье в Евросоюзе
Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал еще 3 видео, посвященных процедурам регистрации лекарственных средств для медицинского применения в Европейском Союзе.
В рамках серии роликов авторы проводят анализ оснований регистрации – разновидностей досье: оригинальных, сокращенных и специальных.
Эксперты подробно останавливаются на описании регуляторных и информационных...
Уже в ноябре Герофарм может открыть завод по производству субстанций инсулина
В настоящее время реализация стратегического инвестиционного проекта по строительству фармацевтического завода по производству активных фармацевтических субстанций для лекарственных препаратов на территории промзоны «Пушкинская» находится на финальном этапе – проводятся монтажные и пусконаладочные работы.
Целью проекта «ГЕРОФАРМ» является создание современного высокотехнологичного конкурентоспособного на мировом рынке производства...
Денис Мантуров: слабеющий рубль невыгоден для фармацевтических предприятий
Для предприятий обрабатывающей промышленности комфортным является курс в диапазоне от 62 до 68 рублей за доллар. Об этом в интервью "Российской газете" на Восточном экономическом форуме заявил Денис Мантуров, министр промышленности и торговли.
По его словам, чем дешевле рубль, тем выгоднее для сырьевых, металлургических, химических...
Итоги III Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Казани
Завершилась III Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка» - ежегодное мероприятие, объединяющее экспертов фармацевтической отрасли.
В этом году конференция проходила в гостеприимной столице Татарстана - Казани. Площадка мероприятия приняла более 1000 участников, что стало рекордом за все годы...
BIOCAD открывает лабораторию синтетической биологии для талантливых школьников
1 сентября 2018 года в Образовательном центре «Сириус» компания BIOCAD открыла научную лабораторию с новейшим оборудованием. В первый же день лабораторию посетил Президент России Владимир Путин. Общие инвестиции в строительство и оснащение исследовательского центра для школьников составили 22 млн рублей.
В новой лаборатории учащиеся «Сириуса»...
Мастер-класс по GMP-инспектированию
29 августа, в рамках III Всероссийской GMP-конференции состоялся мастер-класс по GMP-инспектированию.
Модераторы: Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Денисова Е.В., Начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Чадова Н.Н.
Обсуждаемые...
День лучших практик на III Всероссийской GMP-конференции в Казани
29 августа, в заключительный день III Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка», площадка мероприятия преобразовалась в территорию мастер-классов ведущих экспертов по актуальным вопросам фармацевтических производителей. К подготовке программы мастер-классов организаторы подошли серьезно и заранее обратились к представителям...
Международный опыт III Всероссийской GMP-конференции
Второй день Всероссийской GMP-конференции обозначен в программе как международный. Россия - часть глобального фармацевтического рынка. На повестке дня вопросы межстранового взаимодействия, формирования единого рынка, мирового опыта применения в области GMP, GDP, GEP, маркировки лекарственных средств.
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков открыл международный день...
Новые акценты в системе регулирования стран ЕАЭС в разрезе надлежащей производственной практики
Во второй день III Всероссийской GMP-конференции состоялась панельная дискуссия «Новые акценты в системе регулирования стран ЕАЭС в разрезе надлежащей производственной практики», модератором которой выступила Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова.
Новые акценты в техническом регулировании стран ЕАЭС по...
С каждым годом GMP-конференция охватывает всё больший круг вопросов
В Казани (Республика Татарстан) состоялось торжественное открытие III Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка» – ежегодное мероприятие, объединяющее ведущих экспертов по вопросам инспектирования, представителей профильных министерств и ведомств, профессиональных сообществ и фармпроизводств.
Приветственные слова в адрес участников конференции...