27 апреля 2021 состоится ежегодная научно-практическая онлайн-конференция по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».
В числе докладчиков представители регуляторных органов, экспертных, научных и образовательных организаций, ведущие эксперты в области фармаконадзора.
ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ:
- Нормативное регулирование фармаконадзора: система проведение инспекций держателей регистрационных удостоверений
- Проведение внутренних аудитов и подготовка к инспекции системы фармаконадзора в ЕАЭС
- Независимый комитет по мониторингу данных как институт по оценке безопасности вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19
- Регуляторные аспекты исследований биоэквивалентности и процедуры биовейвер в рамках ЕАЭС
- Исследование биоэквивалентности: что нужно знать, чтобы не было мучительно больно
- Вопросы профессиональной подготовки уполномоченных лиц по качеству
- Несоответствие в документах о системе фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения в составе регистрационного досье
- Проведение пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению
- Вопросы внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению
- Вопросы профессиональной подготовки специалистов по фармаконадзору
- Маркетинг и фармаконадзор. Параллельные или пересекающиеся прямые?
- Особенности работы с нежелательными реакциями в рамках клинических исследований
- Особенности осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов в спорте
- Правовое регулирование фармаконадзора в Республике Беларусь
- Особенности организации системы фармаконадзора в Республике Киргизия
- Законодательные изменения правил фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- Современные требования к мониторингу безопасности медицинских изделий в рамках подготовки регистрационного досье по требованиям ЕАЭС Л.
- MedDRA в регуляторной и фармаконадзорной деятельности
