Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Ежегодная научно-практическая онлайн конференция «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС»

27 апреля

27 апреля 2021 состоится ежегодная научно-практическая онлайн-конференция по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум».

В числе докладчиков представители регуляторных органов, экспертных, научных и образовательных организаций, ведущие эксперты в области фармаконадзора.

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ:

  • Нормативное регулирование фармаконадзора: система проведение инспекций держателей регистрационных удостоверений
  • Проведение внутренних аудитов и подготовка к инспекции системы фармаконадзора в ЕАЭС
  • Независимый комитет по мониторингу данных как институт по оценке безопасности вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19
  • Регуляторные аспекты исследований биоэквивалентности и процедуры биовейвер в рамках ЕАЭС
  • Исследование биоэквивалентности: что нужно знать, чтобы не было мучительно больно
  • Вопросы профессиональной подготовки уполномоченных лиц по качеству
  • Несоответствие в документах о системе фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения в составе регистрационного досье
  • Проведение пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению
  • Вопросы внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению
  • Вопросы профессиональной подготовки специалистов по фармаконадзору
  • Маркетинг и фармаконадзор. Параллельные или пересекающиеся прямые?
  • Особенности работы с нежелательными реакциями в рамках клинических исследований
  • Особенности осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов в спорте
  • Правовое регулирование фармаконадзора в Республике Беларусь
  • Особенности организации системы фармаконадзора в Республике Киргизия
  • Законодательные изменения правил фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Современные требования к мониторингу безопасности медицинских изделий в рамках подготовки регистрационного досье по требованиям ЕАЭС Л.
  • MedDRA в регуляторной и фармаконадзорной деятельности

Подробности

Дата:
27 апреля
View Event Website

Место проведения

Онлайн