Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая состоится c 24 по 26 апреля 2023 года в Москве.
В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ
24 апреля
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
- Трансфер технологий как синергия науки и бизнеса
Дискуссионная сессия
- Практическое правоприменение: лучшие практики на примере отдельных кейсов
25 апреля
Сессия 2
Секционные заседания
- Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Лабораторная экспертиза лекарственных средств
- Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
- Особые процедуры регистрации и доступа лекарственных препаратов на рынок Союза
- 26 апреля
Сессия 3
Секционные заседания
- Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
- Оценка примесей в лекарственных средствах и предоставление данных в модуле 3 регистрационного досье
- Актуальные вопросы разработки и регистрации биотехнологических (биологических) лекарственных препаратов
- Регуляторные аспекты разработки и регистрации высокотехнологических лекарственных препаратов
- Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
