Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023»

24.04.2023 - 26.04.2023

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2023», которая состоится c 24 по 26 апреля 2023 года в Москве.

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ 

24 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

  • Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс
  • Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений
  • Трансфер технологий как синергия науки и бизнеса

Дискуссионная сессия

  • Практическое правоприменение: лучшие практики на примере отдельных кейсов

25 апреля

Сессия 2 

Секционные заседания

  • Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Лабораторная экспертиза лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла
  • Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
  • Особые процедуры регистрации и доступа лекарственных препаратов на рынок Союза
  • 26 апреля

Сессия 3

Секционные заседания

  • Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы
  • Оценка примесей в лекарственных средствах и предоставление данных в модуле 3 регистрационного досье
  • Актуальные вопросы разработки и регистрации биотехнологических (биологических) лекарственных препаратов
  • Регуляторные аспекты разработки и регистрации высокотехнологических лекарственных препаратов
  • Фармацевтические инспекции: правовая конструкция и сценарии реализации

Круглый стол

  • Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Подробности

Начало:
24.04.2023
Окончание:
26.04.2023
Веб-сайт:
https://www.fru.ru/
WordPress Ads